임플란트 주위염 치료: 스케일링 대 저마모성 분말
2010년 12월 8일 업데이트: Heidelberg University
임플란트 주위염 치료에 대한 무작위 다기관 연구: 스케일링 대 저마모성 분말
지난 10년 동안 치아 임플란트의 수는 지속적으로 증가했습니다. 그러나 동시에 임플란트 주위염의 유병률도 증가합니다. 외과적 및 비외과적 개입 모두 치료에 이용 가능하지만, 이 질병의 적절한 개선을 가져오는 효율적이고 만족스러운 치료 옵션은 없습니다.
치주염 치료를 위해 혁신적이고 저마모성 분말이 도입되었습니다. 그러나 분말은 임플란트 주위염 치료에도 적합할 수 있으며 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다. 임플란트 주위염 환자에 대한 이 분말의 사용은 자연 치아에서의 효과가 입증되었지만 임상 시험에서 평가되지 않았습니다.
이 전향적, 무작위, 다기관 시험의 목적은 임플란트 주위염 환자에서 앞서 언급한 분말의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 임플란트 주위염
- 연령 ≥18세
- 계약 능력
- 지난 6개월 이내에 치은 연하 조직 제거가 없음
- 동의
제외 기준:
- 임신
- 지난 6개월 이내의 치은연하 괴사조직 제거
- 출혈 경향
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
- 불충분한 수복물(충치 등 포함)
- 진성 당뇨병
- 흡연자
- 플랫폼 스위치가 있는 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저마모성 분말
|
테스트 처리는 제조업체의 지침에 따라 설정된 표준 공기 연마 장치에서 저마모성 분말을 사용하여 수행됩니다.
장치는 중간 물 및 분말 설정으로 설정되며 분말 챔버는 재현 가능한 치료 조건을 보장하기 위해 치료 전에 표시된 최대 분말 수준으로 채워집니다.
제트는 치은연하 플라그 제거를 위해 표면(전정, 설측, 근심 및 말단)당 5초 동안 치주 주머니로 향합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포켓 프로빙 깊이
기간: 십이 개월
|
십이 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 수준 평가
기간: 1주하고도 6개월
|
1주하고도 6개월
|
|
OHIP를 이용한 구강건강 관련 삶의 질 평가(14)
기간: 1, 3, 6, 12개월
|
1, 3, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .