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에너지 섭취량과 체중의 비교 운동 (E-MECHANIC)

2024년 12월 17일 업데이트: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

운동으로 인한 체중 보상 메커니즘(E-MECHANIC) 검토

이 연구는 에너지 섭취와 체중에 대한 두 가지 운동량의 효과를 비교할 것입니다. 비교는 세 그룹 간에 이루어집니다. 두 개의 운동 그룹과 통제 그룹. 운동 그룹에는 식이 개입이 제공되지 않으며 연구 설계에는 비운동 통제 그룹도 포함됩니다. E-Mechanic 시험은 체중 관리에서 운동량의 역할을 이해하는 데 중요한 기여를 할 수 있습니다. 규칙적인 운동이 전반적인 건강에 중요한 역할을 한다는 것은 인정되지만, 운동이 이러한 목적으로 널리 처방되고 있음에도 불구하고 체중 증가 예방, 체중 감소 및 체중 회복 예방에 있어서 운동의 정확한 역할에 대한 이해가 부족합니다. 현재의 체중 관리 운동 권장 사항이 에너지 섭취량(또는 보상에 대한 다른 형태)을 증가시켜 실망스러운 체중 감소를 초래할 수 있다는 생각은 중요한 공중 보건 문제입니다. 이 연구 결과는 향후 운동 및 체중 감량 권장 사항과 치료 계획을 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

E-MECHANIC 시험의 목적은 에너지 섭취, 체중, 체성분, 활동 수준 및 대사율에 대한 두 번의 운동 효과를 테스트하는 것입니다. 운동량은 1) 일반 건강(8 KKW) 및 2) 체중 감소(20 KKW)에 대한 현재 권장 사항을 반영합니다. 비운동 대조군도 모집합니다. 주요 결과 변수는 1) 에너지 섭취, 2) 예상 체중 감소와 관찰된 체중 감소 사이의 불일치입니다. 에너지 섭취량은 이중 라벨 물 및 실험실 기반 음식 섭취 테스트를 사용하여 측정됩니다. 2차 결과 변수에는 안정시 신진대사율, 활동 수준(구조화된 운동 제외) 및 신체 구성이 포함됩니다. 포괄적인 기본 평가 후 참가자는 8KKW, 20KKW 또는 통제 그룹에 1:1:1 비율로 무작위로 할당됩니다. 추가 평가는 4주차에 실시되며, 또 다른 종합 평가는 24주차에 실시됩니다. 4주차 평가는 종점이 단기적으로 변경되지만 장기적으로는 변경되지 않는지 확인하는 데 중요합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
198

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구 그룹은 198명의 비활동적이고 과체중 및 비만(BMI 수준 > 25kg/m2 및 < 40kg/m2) 개인입니다. 이전 연구를 기반으로, 우리는 132명의 여성과 66명의 남성을 등록할 것으로 예상합니다. 참가자는 무작위로 8kcal/kg/주, 20kcal/kg/주 또는 대조군에 배정됩니다. 운동 그룹은 운동 훈련 실험실에서 6개월 동안 운동 세션 동안 면밀히 모니터링됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세~65세의 남성 또는 여성

    • 주당 > 3일 동안 > 20분 동안 운동하지 않고 걸음 수 카운터로 측정한 일주일 동안 < 8000걸음/일을 걸었습니다.
    • BMI > 25kg/m2 및 < 40kg/m2

제외 기준:

  • • 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료 소비

    • 향후 6개월 이내에 연구 지역 밖으로 이사할 계획이거나 향후 6개월 동안 4주 이상 연구 지역을 벗어날 계획
    • 다른 가족 구성원이 연구에 참여하게 하십시오.
    • Pennington에서 너무 멀리 떨어진 거주지
    • 다음 의학적 상태에 대한 과거 병력 및/또는 신체 검사 또는 실험실 소견:

표 1. 제외 기준

  • 심혈관 질환(CVD) 또는 장애 CVD 병력이 있는 잠재적 참여자
  • 혈압 베타-차단제를 제외하고 항고혈압제를 안정적으로 복용하고 있으며 혈압이 조절되는 잠재 참가자는 등록할 수 있습니다.
  • 당뇨병 이전에 당뇨병(유형 1 또는 2) 진단을 받았거나 공복 혈장 포도당이 >125 mg/dl인 잠재적 참가자는 연구에서 제외됩니다.
  • 혈액 지질 LDL-C 190mg/dl 또는 TG 수치가 300mg/dl인 잠재적 참가자는 의사에게 의뢰됩니다.
  • 혈액학적 장애 빈혈, 출혈 장애, 만성 혈전성 장애 또는 과응고 상태를 포함한 혈액학적 장애로 진단받은 참가자는 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 최근 헌혈 또는 실혈 베이스라인 평가 전 6주 동안의 수술 또는 외상으로 인한 헌혈 또는 실혈
  • 체중 감소 - 지난 1년 동안 20kg 이상 기타 제외.
  • 지난 5년 이내에 정신 질환으로 입원했거나 현재 심각한 정신 질환으로 치료를 받고 있는 사람. 향후 6개월 동안 4주 이상 도시를 벗어날 계획
  • 기타 중요한 의학적 상태 만성 또는 재발성 호흡기, 위장관, 신경근, 신경학적 또는 정신과적 상태를 포함하되 이에 국한되지 않음. 운동을 방해하는 근골격계 문제.
  • 자가 면역 또는 콜라겐 혈관 질환. 면역결핍 질환 또는 양성 HIV 검사. 비흑색종 피부암을 제외한 지난 5년 동안의 악성 종양은 치료적으로 조절되었습니다. 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 악화시킬 수 있는 기타 모든 의학적 상태 또는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
운동반(20KKW)
운동 그룹은 20 KKW를 획득하고 세션당 약 50-70분 동안 주당 4-5 세션을 수행합니다.
운동반(8KKW)
한 운동 그룹은 1주일에 3-4회 세션을 통해 8KKW(kcal/kg/주)를 얻습니다. 각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다.
대조군
이 그룹은 기본 수준의 운동을 유지하도록 지시를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
세 그룹의 에너지 균형 효과 비교. [에너지 섭취량, 조정된 DLW]
기간: 심사 후 6개월

에너지 균형 효과에 대한 세 그룹의 비교: 1. 건강한 생활, 2. 권장 복용량 운동, 3. 고용량 운동. 무작위 할당은 우연히 결정됩니다.

건강한 생활 그룹: 스트레스 관리, 과일과 채소 섭취의 이점, 기타 건강 관련 문제를 포함한 다양한 주제에 대한 정보 팁. 이 정보는 연구가 진행되는 동안 귀하의 휴대폰이나 이메일 주소로 직접 전송됩니다. Pennington에서 열리는 다양한 건강 주제에 관한 월별 세미나에 참석하도록 권장합니다. 연구 전반에 걸쳐 기본 수준의 운동을 유지하십시오.

권장 복용량 운동: Pennington Fitness and Wellness Center에서 매주 3 ~ 4회의 저강도 세션, 각 세션은 약 30분간 지속됩니다. 모든 운동은 런닝머신에서 진행됩니다.

고용량 운동: Pennington Fitness 및 Wellness Center에서 매주 4~5회의 고강도 세션, 각 세션은 약 50~70분 동안 지속됩니다. 모든 운동은 런닝머신에서 진행됩니다.
심사 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pennington Biomedical Research Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Corby Martin, PhD, PBRC
  • 수석 연구원: Timothy Church, MD; MPH; PhD, PBRC Co-Principal Investigator
  • 연구 의자: Conrad Earnest, PhD, PBRC Co-Investigator
  • 연구 의자: Catrine Tudor-Locke, PhD, PBRC Co-Investigator
  • 연구 의자: William Johnson, PhD, PBRC Co-Investigator
  • 연구 의자: Jennifer Rood, PhD, PBRC Co-Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2010년 12월 20일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2010년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PBRC 10008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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