난소 자극: 이노시톨 및 멜라토닌
2023년 7월 19일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
재조합 여포 자극 호르몬(rFSH)과 이노시톨 및 멜라토닌의 병용 요법을 사용한 난자 회수 개선
난소 자극의 효율적인 프로토콜은 보조 생식 기술의 핵심 부분입니다. 부작용 없이 가장 높은 난자 회수율을 얻기 위해 현재 이용 가능한 임상적 접근 방식의 효율성을 수많은 연구에서 평가했습니다.
최근 연구에 따르면 이노시톨과 멜라토닌과 같은 두 가지 천연 화합물이 난자 성숙과 품질에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구에서는 이노시톨과 멜라토닌이 재조합 난포 자극 호르몬(rFSH)으로 난소 자극 후 얻은 난자 수를 향상시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 남성 불임으로 인해 ART(보조 생식 기술)를 받는 가임 연령의 건강한 여성 150명을 두 그룹으로 나누는 무작위 이중 맹검 시험을 수립합니다. 그룹 A는 225IU rFSH 단독으로 치료할 것이고, 그룹 B는 225IU rFSH, 4g 이노시톨 및 3mg 멜라토닌으로 치료할 것입니다.
연구의 1차 결과로서 난모세포의 질, 회수된 총 난모세포 수, 임상적 임신율 및 출생률을 그룹 A 대 그룹 B로 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vittorio Unfer, MD
- 전화번호: +39 0640500835
- 이메일: vunfer@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gianfranco Carlomagno, PhD
- 이메일: gianfranco.carlomagno@gmail.com
연구 장소
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-
Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
- University of Modena and Reggio Emilia
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Roma, 이탈리아, 00199
- Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 나이 18-39세
- BMI 18-30kg/m2,
- 3회 미만의 이전 난모세포 검색,
- 불임 문제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재조합 FSH
225IU rFSH
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225IU
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실험적: 재조합 FSH 이노시톨 멜라토닌
225IU rFSH, 4g 이노시톨 및 3mg 멜라토닌
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225IU rFSH, 4g 이노시톨, 3mg 멜라토닌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 난자 수
기간: 약물 치료 2주 후
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약물 치료 2주 후
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임상 임신 수
기간: 배아 이식 후 6주
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배아 이식 후 6주
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출생률
기간: 배아 이식 후 10개월
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배아 이식 후 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Vittorio Unfer, MD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- 수석 연구원: Gianfranco Carlomagno, PhD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
- 수석 연구원: La Sala Giovanni Battista, MD, University of Modena and Reggio Emilia
- 수석 연구원: Franco Lisi, MD, Research Center for Reproductive Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rizzo P, Raffone E, Benedetto V. Effect of the treatment with myo-inositol plus folic acid plus melatonin in comparison with a treatment with myo-inositol plus folic acid on oocyte quality and pregnancy outcome in IVF cycles. A prospective, clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jun;14(6):555-61.
- Papaleo E, Unfer V, Baillargeon JP, Chiu TT. Contribution of myo-inositol to reproduction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2009 Dec;147(2):120-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2009.09.008. Epub 2009 Oct 2.
- Tamura H, Nakamura Y, Korkmaz A, Manchester LC, Tan DX, Sugino N, Reiter RJ. Melatonin and the ovary: physiological and pathophysiological implications. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):328-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.05.016. Epub 2008 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 27일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2010년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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