동상에 대한 보조 치료로서 고압 산소 치료 (FROST)
2021년 3월 2일 업데이트: Helle Midtgaard, Oslo University Hospital
고압산소 보조요법에 의한 동상 후 후유증 및 절단/절단 정도의 개선 가능성에 관한 연구.
본 연구의 목적은 기상 고압산소 처리가 동해에 대한 보조적 처리로서 유익한지 확인하는 것이다.
조사관은 무작위 방식으로 최소 20명의 환자를 포함하기를 희망합니다. 환자의 절반은 고압 산소 치료에 무작위 배정되고, 환자의 절반은 고압 산소 치료를 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
가설 하에: 동결 손상에 대한 보조 치료로서 고압산소 치료에 의해 수술 횟수가 감소합니다. 동결 손상 환자의 기능 수준은 동결 손상에 대한 고압산소 치료를 함께 받으면 6개월과 12개월 후에 더 좋아집니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Hyperbaric section Oslo University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세. 냉기 손상 등급 II-IV. 포함은 손상 시간으로부터 48시간 이내에 필요합니다.
제외 기준:
- 임신. 인공호흡기 치료. 이퀄라이징 문제. 고급 심부전. 높은 등급의 만성 폐쇄성 폐질환. 손상 후 3일 이상 치료. 심각한 폐소공포증/정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고압 산소 치료
공인된 치료 테이블의 고압 산소 치료실에서 고압 산소 치료.
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최대 14m에서 2.5시간 동안 고압 산소 치료(노르웨이 표준 테이블).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고압 산소 치료는 동상 후 조직 재생에 유리합니다.
기간: 환자의 입원부터 1년 후 후속 조치까지.
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환자의 입원부터 1년 후 후속 조치까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫째, 고압산소치료로 수술횟수가 줄어듭니다.
기간: 환자 등록 후 1년.
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두 번째: 절단 수준은 고압산소 치료로 사지에서 더 원위입니다. 셋째, 손상된 신체 부위의 기능 수준은 고압산소치료로 6개월과 12개월 후에 더 좋아진다. |
환자 등록 후 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Knut Ar Kirkeboen, MD Professor, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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