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간헐적 저산소증이 SCI 후 손 기능 회복에 미치는 영향 연구

2016년 1월 23일 업데이트: Randy D. Trumbower, Emory University

간헐적 저산소증은 SCI 후 손 기능의 회복을 촉진합니다

이 연구의 목표는 가벼운 간헐적 저산소증(산소 감소) 훈련의 반복 호흡 에피소드가 경추 손상 후 손의 힘과 쥐는 능력에 미치는 영향을 조사하고 이러한 변화가 손 기능을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 그렇다면 그러한 변화는 저산소증으로 인한 척추 가소성(새로운 경험을 기반으로 신경 경로를 강화하는 신경계의 능력)을 나타낼 수 있으며, 이는 척수 손상(SCI)이 있는 사람의 손 사용을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 가벼운 간헐적 저산소증(산소 감소) 훈련의 반복 호흡 에피소드가 경추 손상 후 손의 힘과 쥐는 능력에 미치는 영향을 조사하고 이러한 변화가 손 기능을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 그렇다면 그러한 변화는 저산소증으로 인한 척추 가소성(새로운 경험을 기반으로 신경 경로를 강화하는 신경계의 능력)을 나타낼 수 있으며, 이는 척수 손상(SCI)이 있는 사람의 손 사용을 개선할 수 있습니다.

이 아이디어는 호흡에 대한 동물 연구에서 비롯되었으며, 연구자들은 간헐적 저산소증이 척추 가소성을 유도하여 호흡 장기 촉진으로 알려진 메커니즘에 의해 척수 내 신경 연결을 강화한다는 것을 보여주었습니다. 가벼운 저산소증에 노출되면 신경계의 산소 센서가 트리거되어 주요 단백질 생산 증가와 호흡 개선에 필요한 척수 회로의 민감도 증가를 비롯한 일련의 사건이 발생합니다.

동물 모델을 사용한 이전 연구에서 유사한 사건이 비호흡기 경로를 따라 발생하는 것으로 나타났기 때문에 연구자들은 매일 경미한 간헐적 저산소증의 유사한 투여 계획이 자궁 경부 SCI ​​환자의 상지 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사할 것을 제안합니다.

첫째, 연구자들은 간헐적 저산소증 훈련(연속 7일)의 일일 노출이 용량 의존적인 쥐 앞다리 기능의 지속적인 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 경추 손상을 입은 쥐의 앞다리 기능에 대한 간헐적 저산소증 에피소드 수의 변화 효과를 정량화할 것입니다.

둘째, 연구자들은 간헐적 저산소증 훈련의 매일 노출이 경추 손상을 입은 사람의 손 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 동물 모델에서 파생된 프로토콜을 사용하여 가벼운 간헐적 저산소증 노출이 자궁 경부 척수손상 환자의 의지력 및 파악 기능에 미치는 영향을 정량화할 것입니다.

척추 운동 활동을 증가시키는 것으로 알려진 경미한 간헐적 저산소증의 효과는 기능적으로 유용한 손 회복을 촉진하기 위한 가능한 치료적 개입으로 평가될 것입니다. 이 연구의 결과는 척수 손상 환자의 척수 신경 흥분성을 제어하고 운동 기능을 개선하기 위한 새로운 전략을 식별하는 데 유용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Center for Rehabilitation Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 및 65세
  • 참여를 위한 의료 허가
  • 비 진행성 병인을 가진 5 번째 경추 가시 돌기 (C5) 아래 및 첫 번째 흉부 가시 돌기 (T1) 위 ​​병변
  • 12개월 이상의 운동 불완전 손상으로 분류됨
  • 독립 호흡

제외 기준:

  • 동시 심각한 의학적 질병(즉, 감염, 심혈관 질환, 골화, 재발성 자율 신경 반사 장애, 치유되지 않은 욕창, 심장 또는 폐 합병증의 병력)
  • 임산부와 태아에 대한 급성 간헐적 저산소증의 알려지지 않은 영향으로 인한 임산부
  • 수반되는 후천성 뇌 손상
  • 발작, 뇌 손상 및/또는 간질의 병력
  • 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
  • 물리치료 병행
  • EMG 검사 절차에 대한 금기 사항(피부 민감도)
  • 사지의 수동적 움직임에 대한 금기 사항
  • 간이정신검사에서 24점 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: AIH/샴
만성적이고 운동 기능이 불완전한 SCI를 가진 피험자는 AIH를 받은 다음 SHAM을 받습니다.
참가자는 공기 발생기를 통해 간헐적으로 저산소 호흡을 하게 됩니다. 발전기는 비재호흡 안면 마스크에 부착된 저장백을 채웁니다. FIO2=0.09±0.02의 전달을 보장하기 위해 산소 농도를 지속적으로 모니터링합니다. (저산소증) 공기를 15분간 유지합니다. 참가자는 최대 7회 방문하여 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 저산소증 공기 혼합물
이것은 AIH 개입에 대한 가짜 개입입니다. 참가자는 공기 발생기를 통해 간헐적으로 실내 공기를 호흡합니다. 발전기는 비재호흡 안면 마스크에 부착된 저장백을 채웁니다. FIO2=0.21±0.02의 전달을 보장하기 위해 산소 농도를 지속적으로 모니터링합니다. (정상 산소). 참가자는 최대 7회 방문 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 실내 공기 혼합물
활성 비교기: 가짜/AIH
만성적이고 운동 기능이 불완전한 SCI를 가진 피험자는 SHAM을 받은 다음 AIH를 받습니다.
참가자는 공기 발생기를 통해 간헐적으로 저산소 호흡을 하게 됩니다. 발전기는 비재호흡 안면 마스크에 부착된 저장백을 채웁니다. FIO2=0.09±0.02의 전달을 보장하기 위해 산소 농도를 지속적으로 모니터링합니다. (저산소증) 공기를 15분간 유지합니다. 참가자는 최대 7회 방문하여 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 저산소증 공기 혼합물
이것은 AIH 개입에 대한 가짜 개입입니다. 참가자는 공기 발생기를 통해 간헐적으로 실내 공기를 호흡합니다. 발전기는 비재호흡 안면 마스크에 부착된 저장백을 채웁니다. FIO2=0.21±0.02의 전달을 보장하기 위해 산소 농도를 지속적으로 모니터링합니다. (정상 산소). 참가자는 최대 7회 방문 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 실내 공기 혼합물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
손 잡기
기간: 일주
일주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
그립 강도
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00035986
  • 163907 (기타 식별자: Other)

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