이 연구는 건조 분말 흡입기에서 경구 흡입에 의한 투약 후 혈액에서 Pf-04764793의 시간 경과를 추정하기 위한 것입니다.
2018년 11월 29일 업데이트: Pfizer
건조 분말 흡입기를 사용하여 경구 흡입을 통해 투여된 PF-04764793의 혈장 약동학을 추정하기 위한 공개 연구
이 연구의 목적은 건조 분말 흡입기에서 경구 흡입하여 투약 후 혈액 내 PF-04764793 농도의 시간 경과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 188770
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세에서 55세 사이의 건강한 남성 및/또는 여성 피험자.
- 17.5~30.5kg/m^2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lbs).
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경계 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력(약물 알레르기를 포함하나, 투약 시 치료되지 않은 무증상, 계절성 알레르기는 제외).
- 양성 소변 약물 검사.
- 여성의 경우 주당 14잔, 남성의 경우 주당 21잔을 초과하는 정기적인 알코올 소비 이력.
- 임신 또는 간호 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
7
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 트리트먼트 A PF-04764793
PF-04764793 흡입기 A 사용
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PF-04764793 250/50 흡입기 A 사용
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실험적: 트리트먼트 B PF-04764793
PF-04764793 흡입기 A 사용
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PF-04764793 250/50 흡입기 A 사용
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실험적: 트리트먼트 C PF-04764793
PF-04764793 흡입기 A 사용
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PF-04764793 250/50 흡입기 A 사용
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실험적: 트리트먼트 D PF-04764793
PF-04764793 흡입기 A 사용
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PF-04764793 250/50 흡입기 A 사용
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실험적: 트리트먼트 E PF-04764793
PF-04764793 흡입기 B 사용
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PF-04764793 250/50 흡입기 B 사용
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실험적: 트리트먼트 F PF-04764793
PF-04764793 흡입기 B 사용
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PF-04764793 250/50 흡입기 B 사용
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실험적: 트리트먼트 G PF-04764793
PF-04764793 흡입기 B 사용
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PF-04764793 250/50 흡입기 B 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 약동학 매개변수: PF-04764793에 대해 투여 시점부터 마지막 데이터 포인트까지 곡선 아래 면적(AUClast)
기간: 48 시간
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48 시간
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혈장 약동학 매개변수: 혈장 내 PF-04764793에 대한 최대 농도(Cmax).
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 약동학 매개변수: PF-04764793에 대한 투여 시점부터 투여 후 24시간까지의 곡선하 면적(AUC0-24).
기간: 48 시간
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48 시간
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혈장 약동학 파라미터: PF-04764793에 대해 무한대로 외삽된 투여 시점으로부터 곡선하 면적(AUCinf).
기간: 48 시간
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48 시간
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혈장 약동학 매개변수: 혈장에서 PF-04764793의 최대(Tmax) 농도 시간.
기간: 48 시간
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48 시간
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혈장 약동학 파라미터: PF-04764793의 말기 반감기.
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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