폐경기의 침술 (AIM)
2018년 8월 7일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
혈관 운동 증상에 대한 침술
이 연구의 주요 목적은 침술이 일반적으로 "현실 세계" 환경에서 시행되기 때문에 혈관 운동 및 폐경과 관련된 기타 증상을 치료하기 위한 침술의 효과를 결정하고 시간 경과에 따른 사용 패턴 및 증상 완화에 대한 포괄적인 평가를 얻는 것입니다.
이 연구를 통해 침술사들이 권장하는 치료 패턴, 이러한 치료의 순응도, 일과성 열감 감소를 위한 다양한 치료 패턴의 효과를 결정할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 안면 홍조를 줄이기 위해 필요한 침술 치료의 횟수와 빈도 측면에서 여성에게 의미 있는 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
209
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국
- Chapel Hill Doctors
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하루 평균 4번의 안면 홍조를 경험하는 여성
- 45-60세 여성
- 폐경 전후 여성(최소 3개월 동안 무월경)
제외 기준:
- 지난 4주 동안 안면 홍조에 대해 CAM 또는 비 CAM 치료를 시작한 여성
- 지난 4주 동안 안면 홍조에 대한 CAM 또는 비 CAM 치료 용량을 변경한 여성
- 지난 3개월 동안 항우울제를 시작한 여성
- 지난 3개월 동안 항우울제 용량을 변경한 여성
- 지난 4주 동안 침술을 받은 여성
- 지난 6개월 동안 연구 침술사 중 한 명으로부터 침술을 받은 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 자신의 건강 상태를 공정 또는 불량으로 기술한 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 혈우병 진단을 받은 여성
- 치료 침술사의 친척 및 동료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
이 그룹은 동의 후 3주 이내에 침술 치료를 시작하고 6개월 동안 최대 20회의 치료를 계속 받게 됩니다.
치료 횟수는 참가자와 침술사가 공동으로 결정합니다.
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침술 그룹의 경우: 여성은 6개월 동안 1~20회의 치료를 받을 수 있습니다. 이 여성들은 침술사에게 초기 평가를 받고 한의학(TCM) 진단과 권장 치료 일정을 받은 후 협상할 수 있습니다. 대기자 명단에 있는 여성들은 6개월 동안 침술을 받지 않습니다. 6개월 기간이 끝나면 참가자는 침술 치료를 시작할 수 있습니다. |
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다른: 대기자 명단
이 참가자 그룹은 6개월을 기다린 후 침술을 받을 수 있습니다.
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침술 그룹의 경우: 여성은 6개월 동안 1~20회의 치료를 받을 수 있습니다. 이 여성들은 침술사에게 초기 평가를 받고 한의학(TCM) 진단과 권장 치료 일정을 받은 후 협상할 수 있습니다. 대기자 명단에 있는 여성들은 6개월 동안 침술을 받지 않습니다. 6개월 기간이 끝나면 참가자는 침술 치료를 시작할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 일과성 열감
기간: 최대 14개월
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안면 홍조는 일일 일기를 통해 모니터링됩니다.
이 일지는 연구의 처음 6개월(무작위화 후) 동안 매일 작성하고 나머지 연구 6개월 동안은 한 달에 1주씩 작성합니다.
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최대 14개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 일과성 열감
기간: 3 일
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피부 전도도에 의해 측정된 객관적 안면 홍조
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3 일
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기타 증상
기간: 최대 14개월
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최대 14개월
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삶의 질
기간: 최대 58주
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지난주 삶의 질 측정
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최대 58주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nancy Avis, PhD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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