Oxytocin과 Carbetocin의 혈류역학적 영향
2011년 1월 14일 업데이트: Medical University of Graz
Carbetocin 대 Oxytocin 투여 후 일차 제왕절개의 혈액역학 평가: 이중 맹검 무작위 추적
이 연구의 목적은 일차 제왕절개 동안 비침습적 설정(TaskeForce®-Monitor)에서 산모의 혈역학적 매개변수(심박수 및 혈압)에 대한 카베토신과 옥시토신의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
노년기에 가임하는 경향이 있기 때문에 기존 산모의 심혈관 문제는 임신 중과 분만 중에 더 자주 발생할 수 있습니다. 또한 선천성 또는 후천성 심장 질환을 가진 여성의 수가 증가함에 따라 건강한 환자뿐만 아니라 유발된 혈역학적 변화를 견디지 못할 수 있습니다. 따라서 자궁수축제는 심혈관계에 안전해야 합니다.
현재 옥시토신은 산부인과에서 일반적인 자궁수축제로 사용됩니다. uterotonic 이유로이 약물의 사용은 여러 연구자에 의해 표시되었습니다 심각한 hemodynamic 부작용을 일으킬 수 있습니다.
산모의 심박수와 혈압에 대한 예비 임상 관찰은 카베토신 사용이 옥시토신보다 혈역학적 변화를 덜 유발함을 시사합니다.
주요 목표:
일차 검사 동안 비침습적 설정(TaskeForce®-Monitor)에서 산모의 혈역학적 매개변수(심박수, 혈압, 전신 혈관 저항, 심박출량, 박출량, 심박 변이도 및 혈압 변이도)에 대한 카베토신의 효과를 평가하기 위해 제왕 절개.
카르베토신 대 옥시토신의 혈역학적 변화를 비교합니다.
이차 목표(들) 자궁 긴장도를 조절하기 위한 추가 약물 및 방법의 필요성을 평가하기 위함입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz, Dept. of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
산후 관리를 제공하는 대학 병원에서 국소 마취 후 선택적 제왕절개를 받는 여성.
설명
포함 기준:
- 부분 마취로 선택적 제왕절개를 받는 건강한 임산부
제외 기준:
---여성
- 태반 프라에비아
- 태반 박리
- 다태 임신
- 임신 관련 합병증 및 장애(예: 자간전증, 임신성 당뇨병)
- 기존 질병(예: 인슐린 의존성 당뇨병, 심혈관 또는 신장 질환, 갑상선 질환
- 심장 혈관계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
- 전신 마취로 제왕절개 수술을 받는 중
- 이차 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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카베토신
부분 마취로 선택적 제왕절개를 받는 여성은 아기를 분만한 후 무작위로 100ug Carbetocin(임상 표준 용량)을 투여받습니다.
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옥시토신
부분 마취로 선택적 제왕절개를 받는 여성은 아기를 분만한 후 무작위로 5 IU 옥시토신(임상 표준 용량)을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카베토신과 옥시토신의 즉각적인 혈역학 효과
기간: 1 일
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산모의 심박수, 혈압, 박출량, 심박출량 및 전신 혈관 저항을 비침습적으로 측정합니다. 측정은 연구 약물의 투여 직후부터 수행될 것입니다. |
1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 2 일
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
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2 일
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자궁수축 효과
기간: 1 일
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자궁 색조에 대한 두 약물의 영향
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1 일
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혈액 손실 추정
기간: 2 일
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수술 전 및 수술 후 헤모글로빈 수치 측정(일상적인 임상 혈액 샘플).
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2 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Manfred G Mörtl, MD, Medical University Graz, Dept. of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dansereau J, Joshi AK, Helewa ME, Doran TA, Lange IR, Luther ER, Farine D, Schulz ML, Horbay GL, Griffin P, Wassenaar W. Double-blind comparison of carbetocin versus oxytocin in prevention of uterine atony after cesarean section. Am J Obstet Gynecol. 1999 Mar;180(3 Pt 1):670-6. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70271-1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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