회음부 열상 진단, 다양한 평가 방법이 회음부 열상에 대한 조산사의 임상적 판단에 영향을 미칩니까?
2013년 5월 20일 업데이트: Ann Morris, Ostfold Hospital Trust
회음부 눈물 진단하기. 두 가지 다른 평가 방법을 사용하여 회음부 열상을 평가할 때 조산사의 임상적 판단의 일관성.
이 연구는 회음부 파열에 대한 다양한 조산사 평가를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
회음부 부상은 분만 중 여성이 가장 자주 겪는 외상 중 하나입니다. 국가마다 외상 비율의 편차가 크다고 보고하고 있으며, 국가 내에서도 기관과 전문 간병인 그룹 간에 더 많은 편차가 존재합니다. 회음부 파열을 평가하고 분류하는 가장 일반적인 방법입니다. 그러나 분개한 연구는 이 방법으로 진단된 많은 눈물이 잘못 분류되었음을 나타냅니다. 이에 대한 제안된 이유는 출혈과 조직 부종이 진단을 어렵게 만든다는 사실 외에도 많은 의료 제공자가 회음부 평가 및 기본 해부학에 대한 교육이 너무 적기 때문입니다.
이 전향적 무작위 시험에서 동의한 여성은 서로 다른 조산사에 의한 회음부 열상에 대한 일반적인 시각적 및 디지털 평가에 무작위 배정되고, 서로 맹검 평가 또는 시각적 및 디지털 평가와 작고 부드러운 눈금자 Peri- 두 명의 다른 조산사가 통치합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ostfold
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Fredrikstad, Ostfold, 노르웨이, 1603
- Ostfold Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자연 분만
- 18세 이상의 여성
- 건강한 아이
- 참가자가 서명한 서면 동의서
- 회음부 피부를 포함하는 회음부의 자발적인 파열
제외 기준:
- 즉시 봉합을 요구하는 눈물에서 출혈.
- 일반적인 상태에 부정적인 영향을 미치는 출혈
- 두 개 이상의 서로 다른 방향으로 분기되는 복잡한 눈물
- 겸자 또는 벤트하우스를 도구로 분만한 여성
- 제왕 절개로 분만한 여성
- 회음절개술을 지속하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 회음부 눈물의 평가
출산 후 회음부 열상이 지속되는 동의 여성
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이 연구에서는 4가지 측정이 사용됩니다.
다른 이름들:
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다른: 시각적 및 디지털 평가
출산 후 회음부 파열이 지속된 동의 여성.
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회음부 열상에 대한 시각 및 디지털 검사를 통해 회음부 열상을 표준 절차로 평가하는 조산사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음부 열상을 분류하고 평가할 때 다른 조산사 사이에서 조산사의 임상적 판단에 다른 평가 방법이 어떻게 영향을 미쳤는지 조사합니다.
기간: 1년 반
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서로 다른 두 가지 평가 방법을 사용한 회음부 파열 평가
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1년 반
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회음부 열상을 분류하고 평가할 때 다른 조산사 간의 일관성.
기간: 1년 반
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두 명의 다른 조산사가 동일한 회음 파열을 평가하고 독립적으로 평가 프로토콜을 작성합니다.
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1년 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ann2010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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