AML과 무관한 HCT에서 유리한 KIR 기증자 선정
2021년 3월 9일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
AML에 대한 조혈모세포 이식(HCT) 전 비혈연 기증자(URD) 선택에 대한 KIR 유전형 분석: 유리한 KIR 기증자 선택
호의적인 KIR B 일배체형 유전자 함량을 가진 기증자는 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 비혈연 기증자(URD) 조혈 세포 이식(HCT)의 후향적 분석에서 재발 위험이 감소하고 백혈병 없는 생존(LFS)이 개선되었습니다. 구체적으로, KIR B 유전자 함량이 더 많은 기증자와 중심체(Cen) B 일배체형 유전자(텔로미어(Tel) 유전자와 반대되는)에 대해 동형접합성인 기증자가 가장 큰 보호 효과를 부여합니다. 이 연구는 HLA 일치 및 환자에게 가장 좋은 URD를 나타내는 것으로 알려지거나 의심되는 다른 변수에 대한 보충으로서 KIR 유전형 분석에 의한 추가 정보 URD 식별 및 선택의 유용성과 유효성을 전향적으로 테스트하고 검증할 것을 제안합니다.
가설:
- 유리한 KIR 기증자는 AML에 대한 URD HCT 후 재발에 대한 보호를 개선하고 백혈병 없는 생존(LFS)을 개선할 것입니다.
- 빠른 KIR 유전형 분석 및 검색 이식 센터(TC)에 대한 보고를 위한 지시 연구 절차는 HCT에 대한 기증자 가용성을 지연시키지 않고 기증자 검색 및 선택을 알릴 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이식 센터는 가장 잘 일치하는 HLA와 적절한 경우 선호하는 KIR 기증자를 선택합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
506
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Kansas University Cancer Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Weill Cornell Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Sammons Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Healthcare System of San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잠재적 URD HCT에 대한 스크리닝을 받는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자
- 참여 기관에서 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에게 HCT 이식편을 제공하기 위해 스크리닝 중인 잠재적 URD
- 서면 동의 제공
제외 기준:
이식 센터는 가장 잘 일치하는 HLA와 적절한 경우 선호하는 KIR 기증자를 선택합니다. 선호하는(최고 > 우수 > 중립) KIR 기증자가 덜 호의적인 KIR 유전자형 기증자를 위해 선택되지 않은 상황에서 센터는 하나 이상의 정의된 이유(기증자 연령, 성별, 패리티, CMV 상태, ABO 상태, 가용성/물류, 기타) 선택을 위한 것입니다(동등한 HLA 일치 기증자 중에서).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비혈연 기증자 이식 환자
비혈연 기증자 이식에서 KIR 유전자형을 받은 급성 골수성 백혈병 환자.
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관련 없는 기증자의 KIR 유전자형 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: 2 년
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AML에 대한 동종이계 URD HCT에서 KIR 유전자형에 대한 기증자 선택이 재발의 누적 발생률에 미치는 영향을 측정합니다.
우리는 KIR 유전자형 데이터와 함께 일상적이고 비지시적인 기증자 선택으로 확인된 더 나은 KIR 기증자의 가능성에 대한 정량적 추정치를 결정할 것입니다.
8주 이내에 확인된 더 나은 KIR 기증자에서 관찰된 성공률은 AML 이식을 위해 선택된 1086명의 기증자의 후향적 유전자형 분석에서 확인된 원래 기증자 유전자형 예상 빈도와 비교됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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무재발 생존률
기간: 2 년
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2 년
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생착의 부각
기간: 2 년
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2 년
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이식편대숙주병의 발생률
기간: 2 년
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2 년
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이식 관련 사망률의 발생률
기간: 2 년
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이식 후 2년 이내에 사망한 환자 수.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel Weisdorf, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2010LSUC043
- MT2010-06 (기타 식별자: Blood and Marrow Transplantation Program)
- P01CA111412 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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