Whole-body MR in Staging Bone and Soft Tissue Metastases in Breast Cancer Patients(MetaMaRBo) (METAMARBO)
2013년 1월 26일 업데이트: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Whole-body Magnetische Resonantie Voor Het Opsporen Van Bot- en Weke Delenmetastasen Bij patiënten Met Een Borstcarcinoom (MetaMaRBo)
Prospective MR-imaging study : role of magnetic resonance (MR) and Diffusion weighted imaging (DWI) MR in staging and therapy assessment in breast cancer patients with bone metastases.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
About 50 patients with a proven breast cancer and bone metastases will be included.
First step : staging
- nuclear bone scan
- Positron Emission Tomography (PET/CT)
- MR (whole body short tau inversion recovery (STIR)-sequence and T1-sequence and Diffusion weighted imaging (DWI),no contrast administration
Aim :
- Validation of whole body diffusion weighted imaging in detection of bone metastases and visceral metastases, comparing to Bone scan en PET/CT results.
- To calculate cut-off values for DWI for bone and visceral metastases.
Second step : therapy follow-up/therapy assessment.
Two groups of patients (oncologist takes the decision about therapy)
- Patients treated by chemotherapy
- Patients treated by hormonal therapy
- on week 3, 12-16 and 52 in the chemotherapy or hormonal therapy-setting, a whole body MR (same protocol, no contrast) will be performed.
End-point:
Whole body MR with DWI is useful and reliable to assess the treatment response.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Steven Pans
- 전화번호: 003216340505
- 이메일: steven.pans@uzleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
-
수석 연구원:
- Steven Pans, MD
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연락하다:
- Steven Pans, MD
- 전화번호: 003216340505
- 이메일: steven.pans@uzleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Breast cancer patients
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with a proven breast cancer (by biopsy or imaging)
- Bone metastases proven by MR, PET-CT or Bone. Patients with visceral metastases can be included if bone metastases are also present.
- Patient with an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with a single bone metastasis treated by Radiotherapy will be excluded.
- Patients with contra-indication for MRI: pacemaker, cochlear implant, non MR compatible devices (Baclofenpump).
- Claustrophobia
- Patient in a bad general condition.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
Breast cancer patients
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Validation of whole body diffusion weighted MRI in breastcancer patients
기간: 6 months
|
whole body MRI will be correlated to the nucleair bone scan and PET-CT
|
6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Whole body MRI with diffusion weighted imaging is a reliable imaging tool for therapy assessment
기간: 12 months
|
12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Steven Pans, MD, UZ Leuven Dept Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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