HIV Prevention in Very High Risk Men Who Have Sex With Men (ENGAGE)
2016년 8월 8일 업데이트: Conall O'Cleirigh, Fenway Community Health
The purpose of this study is to pilot test an innovative program development project in an open trial format an 8-session, individual, cognitive-behavioral therapy based, intervention on ten (10) HIV-infected men who have sex with men who report very high levels (>10 episodes) of sexual transmission risk behavior (unprotected anal intercourse with serodiscordant partners).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This is an innovative program development project that will, over the next year, pilot test, in an open trial format an 8-session, individual, cognitive-behavioral therapy based, intervention on ten (10) HIV-infected men who have sex with men who report very high levels (>10 episodes) of sexual transmission risk behavior (unprotected anal intercourse with serodiscordant partners).
That is, to pilot test a novel prevention intervention designed to effect reductions in sexual transmission risk behavior among the riskiest men in the largest HIV risk group in the US.
Effecting even modest reductions in the mean number of risk acts in this group will likely have substantial public health significance through the number of averted new HIV infections.
Traditional secondary HIV intervention strategies (e.g., Information, Motivation, Behavior change (IMB)) models only have modest effects for HIV-positive MSM and there is evidence to suggest that these effects tend to diminish over time.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Fenway Community Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years old or older
- Self-reports as a man who has sex with men (MSM)
- Self-reports being HIV-infected
- Reports engaging in 10 episodes or more of unprotected anal intercourse (receptive or insertive) in the past three months with male partners who are not HIV-infected or whose serostatus is unknown.
- Is capable of completing and fully understanding the informed consent process and the study procedures and assessments in English
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Cognitive-behavioral counseling
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Treatment will include elements from effective interventions for reducing risky sexual behaviors
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Decrease in self-reported sexual risk taking
기간: Measured at baseline, 3 months post baseline (12 weeks) and again at 3 months post treatment (up to 24 weeks)
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The potential for an effect will determine the magnitude of the change in self-reported unprotected anal intercourse acts with HIV-uninfected and HIV-unknown status partners in the previous 3 months from baseline assessment to post treatment and follow-up.
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Measured at baseline, 3 months post baseline (12 weeks) and again at 3 months post treatment (up to 24 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Conall M. O'Cleirigh, PhD, Fenway Community Health
- 연구 책임자: Wade Taylor, PhD, Fenway Community Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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