급성 췌장염의 진단 마커로서의 Copeptin 연구 (COPA)
2016년 10월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Copeptin 췌장염 시험
이 연구의 목적은 혈청 코펩틴 수치와 췌장염의 중증도 사이에 연관성이 있는지, 코펩틴이 중복 감염 유무에 관계없이 장기 부전 및 췌장 괴사의 예측 인자로 사용될 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 췌장염은 감염된 췌장 괴사의 경우 사망률이 높은 경미한 질병에서 심각한 질병에 이르기까지 다양합니다. 그것의 발생률 증가로 인해 유럽과 미국에서 중요한 의료 문제로 남아 있습니다. 췌장염의 중증도 평가는 추가 관리 및 예후에 중요합니다. Ranson 또는 APACHE II 점수와 같은 몇 가지 매우 복잡한 점수는 과거에 괴사 또는 중복 감염뿐만 아니라 c-반응성 단백질과 같은 염증 마커에 대한 합리적인 민감도와 함께 사용되었습니다.
항이뇨 호르몬의 C 말단 부분인 코펩틴은 혈액 순환에서 비교적 안정한 펩타이드입니다. 여러 연구에서 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 또는 패혈증, 심근 경색, 하기도 감염 및 뇌졸증이 있는 상태에서 코펩틴을 조사했습니다. Copeptin은 이러한 질병에서 유용한 예후 지표인 것으로 나타났습니다. 이 전향적 연구의 목적은 Copeptin이 췌장염의 중증도를 평가하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 췌장염으로 응급실에 내원한 환자 또는 병원 내 환자
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염의 진단
- 서면 동의서
- 입원 치료
제외 기준:
- 복부 증상의 시작과 연구 포함 사이의 시간 간격 >96h
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 췌장염
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코펩틴 수준과 췌장염의 중증도 사이의 연관성(애틀랜타 분류에 따름)
기간: 48 시간
|
코펩틴 수치는 병원 입원 시 측정되며 췌장염의 중증도는 애틀랜타 기준에 따라 분류됩니다.
|
48 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
췌장염의 중증도 평가에 있어서 코펩틴과 C 반응성 단백질 및 프로칼시토닌의 비교
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
|
장기 부전, 괴사 및/또는 중복 감염 및 사망률 발생 측면에서 코펩틴, C 반응성 단백질(CRP) 및 프로칼시토닌의 예측 정확도
기간: 입원 기간
|
애틀랜타 점수, 소파 점수 결정.
미세 바늘 흡인 및/또는 생검에서 CT 스캔을 확인하고 중복 감염을 검색하여 국소 합병증을 평가합니다.
|
입원 기간
|
|
0일부터 2일까지 코펩틴 수치의 변화가 장기 부전, 괴사 및/또는 중복 감염과 관련이 있는지 확인
기간: 입원 기간
|
코펩틴 수치의 변화가 장기 부전, 괴사 및 중복 감염과 관련이 있는지 확인하기 위해
|
입원 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christian A Nebiker, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stolz D, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Leuppi J, Miedinger D, Bingisser R, Muller C, Struck J, Muller B, Tamm M. Copeptin, C-reactive protein, and procalcitonin as prognostic biomarkers in acute exacerbation of COPD. Chest. 2007 Apr;131(4):1058-67. doi: 10.1378/chest.06-2336.
- Morgenthaler NG, Muller B, Struck J, Bergmann A, Redl H, Christ-Crain M. Copeptin, a stable peptide of the arginine vasopressin precursor, is elevated in hemorrhagic and septic shock. Shock. 2007 Aug;28(2):219-26. doi: 10.1097/SHK.0b013e318033e5da.
- Muller B, Morgenthaler N, Stolz D, Schuetz P, Muller C, Bingisser R, Bergmann A, Tamm M, Christ-Crain M. Circulating levels of copeptin, a novel biomarker, in lower respiratory tract infections. Eur J Clin Invest. 2007 Feb;37(2):145-52. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01762.x.
- Katan M, Fluri F, Morgenthaler NG, Schuetz P, Zweifel C, Bingisser R, Muller K, Meckel S, Gass A, Kappos L, Steck AJ, Engelter ST, Muller B, Christ-Crain M. Copeptin: a novel, independent prognostic marker in patients with ischemic stroke. Ann Neurol. 2009 Dec;66(6):799-808. doi: 10.1002/ana.21783. Erratum In: Ann Neurol. 2010 Feb;67(2):277-81.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .