ER-양성 초기 유방암을 가진 여성의 뼈 건강에 대한 아로마타제 억제제에 따른 화학요법의 영향 (POCHARBI)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 제공.
• 연령 ≥ 40세.
• ER 양성 초기 유방암 여성 환자로서 1차 호르몬 치료 또는 1개월 이하의 기간 동안 1차 안트라사이클린 및/또는 탁산 기반 화학 요법 후 유지 요법으로 3세대 AI로 치료를 받습니다( 4주) 본 연구에 포함되기 전.
• 화학 요법을 시작하기 전에 폐경 후 상태가 되었고 마지막 월경 기간으로부터 최소 12개월이 지난 여성. 12개월 미만 무월경인 대상자(자궁절제술을 받았거나 에스트로겐 대체 요법(ERT)/호르몬 대체 요법(HRT)을 받은 환자 포함), 시작 전 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) ≥50 IU/L이어야 함 AI 치료의.
• 화학 요법 시작 전 및 AI 요법 시작 전 요추 및 총 고관절 골밀도(BMD)에 대한 데이터가 있는 환자.

제외 기준:

• 타목시펜을 포함한 다른 내분비 요법의 사전 투여.
• 화학 요법으로 인한 폐경.
• 부갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증, 골연화증, 만성 간 질환, 신부전, 코르티솔 과다증, 흡수 장애 및 부동화와 같은 골 대사를 방해하는 것으로 알려진 질병의 증거.
• 조사자가 임상적으로 유의한 것으로 평가한 뼈 전이의 증거 또는 비정상적인 임상 실험실 매개변수의 증거.
• 연구 계획 및 수행에 참여.
• 연구 관련 절차 이전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여.
• 경구 또는 정맥내 비스포스포네이트로 치료 중인 정상 골밀도 또는 경미한 골감소증(모든 부위에서 T 점수 >= -2)이 있는 환자. 비타민 D와 칼슘 보충제는 허용됩니다.
• 중증의 골감소증 또는 골다공증(모든 부위에서 T 점수 <= -2)이 있는 환자가 비스포스포네이트 정맥 주사로 치료를 받고 있습니다. 경구 비스포스포네이트, 비타민 D 및 칼슘 보충제는 허용됩니다.
• 화학 요법을 시작하기 전에 경구 또는 정맥 내 비스포스포네이트로 치료 중인 환자.
• 화학 요법 시작 전 3개월 이내에 호르몬 대체 요법(HRT)을 중단한 환자.
• 신 보조 치료를 받은 환자.