제2형 당뇨병 동료 상담이 라틴계의 행동, 대사 및 건강 결과에 미치는 영향 (DIALBEST)
2011년 2월 17일 업데이트: University of Connecticut
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 지역사회 기반 동료 상담사 및 임상 전문가의 업무를 라틴계 지역사회에 서비스를 제공하는 종합 의료 팀으로 통합하는 포괄적인 문화 맞춤형 당뇨병 관리 모델을 개발합니다.
- 임상 및 가정 환경 모두에서 제2형 당뇨병 진단을 받은 라틴계 성인에게 교육과 지원을 제공하는 개입을 구현합니다.
- 이 중재가 프로그램 준수에 미치는 영향과 신진대사, 임상, 인지 및 행동 측정에 반영된 시간이 지남에 따라 지속되는 개선된 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기준선, 3,6,12 및 18개월에 수집된 임상 측정 및 행동 평가를 포함하는 무작위 두 그룹 종단 설계가 사용됩니다. 가정 기반 동료 상담 중재 참가자는 현재 시행 중인 표준 치료 병원 기반 프로그램 참가자와 비교하여 HbA1c 수준 감소가 더 크고 더 잘 유지될 것이라는 가설이 있습니다. 추가 2차 가설에 따르면 가정 기반 동료 상담 중재 참가자는 표준 치료 병원 기반 프로그램 참가자에 비해 지질 프로필 값, 콜레스테롤 수치 및 BMI가 향상될 것입니다.
가정 기반 동료 상담 중재 참가자는 표준 치료 병원 기반 프로그램 참가자보다 더 정기적으로 혈당을 모니터링합니다(월간 모니터링 일수의 평균 및 분산으로 정의됨). 마지막으로, 가정 기반 동료 상담 중재 참가자는 표준 치료 병원 기반 프로그램 참가자보다 프로그램 참여율(약속 및 추천 준수로 정의됨) 및 완료율이 더 높을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
208
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269-4017
- University of Connecticut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 라틴계
- 제2형 당뇨병 진단
- Hartford 병원의 "Amigos en Salud" 프로그램 참조
- 하트퍼드 주민
제외 기준:
- 고급 신부전
- 고급 심장병
- 주요심리장애 또는 정신상태의 진단
- 연구의 운동 권장 사항을 따르지 못하게 하는 사지 절단
- 개인이 모든 식사를 구두로 섭취하는 것을 방해하는 기타 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: 당뇨병 동료 상담
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16 이중 언어/이문화 당뇨병 동료 카운셀러의 가정 방문.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 6개월에 HbA1c의 기준치 변화
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6개월에 HbA1c의 기준치 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 지식 시험 점수
기간: 6개월 후 당뇨병 지식 테스트 점수의 기준선에서 변경
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6개월 후 당뇨병 지식 테스트 점수의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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