Irrisept™ 전달 시스템을 사용한 상처 세척이 응급실에 내원한 환자의 농양 치유에 미치는 영향
2014년 2월 28일 업데이트: University of Florida
IRRISEPT™ 전달 시스템을 사용한 상처 세척이 응급실에 내원한 환자의 농양 치유에 미치는 영향
이 연구의 목적은 IRRISEPT Chlorhexidine Gluconate(CHG) 용액을 사용하여 상처 세척 및 세척이 가압 스트림으로 주어진 부피를 적용하면 응급실에 있는 환자의 감염된 농양에 대한 결과가 개선되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 농양이 있는 12세 이상의 면역 능력이 있는 개인
- 환자는 질문에 답할 수 있어야 하며 응급실 의사가 정의한 의학적으로 안정적이어야 합니다.
- 환자는 자발적으로 연구에 참여해야 합니다.
제외 기준: 다음 중 하나라도 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 현재 항생제를 투여받고 있거나 지난 72시간 이내에 항생제를 투여받았음
- 전신 감염의 증거(발열, 통증, 오한, 메스꺼움)
- 감염 또는 기타 이유로 병원에 입원해야 하는 경우
- 사람이나 동물에 물려 생긴 농양
- 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)에 대한 과민성 또는 알레르기의 이전 병력
- 면역결핍(예: HIV 양성, 크론병, 전신성 홍반성 루푸스, 애디슨병, 건선, 비장절제술, 백혈병, 화학요법 중인 암)
- 현재 면역 조절 약물을 복용 중(예: 프레드니손, 항바이러스제)
- 만성 피부 감염 병력(지난해 3회 이상)
- 말기 심장, 간, 신장 또는 폐 질환, 당뇨병, 말초 혈관 질환, 장기 이식 병력과 같은 만성 의학적 문제
- 약물 남용, 치매, 정신 분열증 또는 정신 장애 또는 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 정신 질환
- 감금
- 환자가 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 이리셉트
멸균수와 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)가 포함된 장치
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멸균수와 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)가 포함된 장치
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활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 관리 방법은 의사의 재량에 따라 식염수 세척 또는 절개 및 배액이 될 것입니다.
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일반적인 관리 방법은 의사의 재량에 따라 식염수 세척 또는 절개 및 배액이 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농양 측정 척도에 따른 농양 치유
기간: 48 시간
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농양 치유 과정은 두 가지 방법을 사용합니다. 1) "일반적인 방법"에는 식염수 세척 및/또는 절개 및 배액이 포함되며, 2) IRRISEPT 용액을 사용합니다. 농양 측정 척도는 센티미터자를 사용하여 측정되었습니다. 척도 8cm - 10cm = 심함 6cm - 8cm = 보통/심함 4cm - 6cm = 보통 2cm - 4cm = 약함/보통 0cm - 2cm = 약함 |
48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 항생제 처방 환자 수
기간: 48 시간
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경구 항생제 처방 환자 수
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48 시간
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MRSA(Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus) 양성 환자에서 농양 측정 척도를 이용한 농양 측정
기간: 48 시간
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농양 측정 척도는 센티미터자를 사용하여 측정되었습니다. 척도 8cm - 10cm = 심함 6cm - 8cm = 보통/심함 4cm - 6cm = 보통 2cm - 4cm = 약함/보통 0cm - 2cm = 약함 |
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard F Petrik, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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