국소마취제 투여 시 pH가 통증에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상연구.
국소 마취 투여 시 pH가 통증에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 임상 연구.
치과 시술을 위해 노보카인과 같은 국소 마취제를 투여할 때 국소 마취제 주입 시 타는 듯한 통증이 있습니다. 우리는 국소 마취제를 투여하는 동안 통증 생성에서 pH(용액의 산성도)의 역할을 이해하려고 노력하고 있습니다. 우리는 덜 산성인 용액이 덜 연소된다는 가설을 세웁니다. 또한 용액의 pH가 국소 마취 시작 속도에 영향을 미치는지 여부를 확인하고자 합니다. 매사추세츠 종합 병원 통증 의학 센터에서 자주 수행되는 절차인 요추 내측 분지(LMB) 신경 차단에 대한 임상 적응증이 있는 환자로부터 피험자를 모집할 것입니다. 각 환자에 대해 일반적으로 리도카인 또는 중탄산염 완충 리도카인을 국소 마취제로 사용하여 인접한 척수 수준에서 3개의 신경 블록을 투여합니다. 우리는 연구 절차의 일부로 식염수 컨트롤을 추가한 다음 신경 차단을 계속하기 전에 컨트롤 위치에 리도카인을 제공할 것입니다. 이 임상 절차는 세 가지 솔루션의 효과를 비교할 수 있는 이상적인 기회를 제공합니다. 표준 임상 절차에서 거의 벗어나지 않을 것입니다. 각 용액을 주입한 후 약물 투여 시 통증 점수가 즉시 기록됩니다. 또한 국소 마취 주사 후 지속적인 자극(핀 탭)을 제공하고 환자가 감각 저하(감각 감소) 및 마취(무감각)를 경험할 때 기록합니다. 마지막으로 국소마취제 주입 1분 후 정확한 위치(임상 시술의 일부)를 표시하기 위해 바늘 재삽입 시 통증 점수를 기록합니다. 모든 데이터는 단일 임상 방문 중에 수집됩니다.
이 연구는 60명의 피험자가 성공적으로 테스트를 마치면 종료됩니다. 데이터는 매년 검토됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후관절에 대한 신경의 내측 분지 차단 진단을 받기 위한 임상 적응증이 있는 MGH 통증 의학 센터의 환자.
제외 기준:
- 임상 절차에 대한 금기
- 영어를 쓰지 마세요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부분 마취
|
0.9% 리도카인 1ml 피하 주사, 1회 제공
|
|
위약 비교기: 생리 식염수
|
1ml 피하 주사 0.9% 염화나트륨, 1회 제공
|
|
실험적: 알칼리화 리도카인
|
0.9% 리도카인 및 0.84% 중탄산나트륨의 1ml 피하 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순위 변환 통증 점수
기간: 즉시, 각 솔루션 주입시
|
국소 마취제 주입 시 통증 점수: 통증 점수는 환자가 0(통증 없음)과 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 통증을 평가하는 검증된 11점 숫자 등급 척도입니다. |
즉시, 각 솔루션 주입시
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각저하까지의 순위 변환 시간(초)
기간: 각 주입 후 0-180초.
|
감각 자극을 사용하여 감각저하가 평가될 때까지의 순위 변환 시간(초)
|
각 주입 후 0-180초.
|
|
마취까지의 순위 변환 시간(초)
기간: 각 주입 후 0~180초
|
반복된 감각 자극을 사용하여 마취가 평가될 때까지의 순위 변환 시간(초).
|
각 주입 후 0~180초
|
|
바늘을 찔렀을 때 순위 변환된 통증 점수.
기간: 각 주입 후 1분
|
바늘을 찔렀을 때의 통증 점수: 통증 점수는 환자가 0(통증 없음)과 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 사이의 통증을 평가하는 검증된 11점 숫자 등급 척도입니다. |
각 주입 후 1분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Brian J Wainger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2010-P-000533
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .