사체 기증자의 고형 장기 이식(간, 신장, 췌장 및 심장)에 대한 포도당/인슐린 클램프
2013년 10월 24일 업데이트: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이 연구에서 우리의 목표는 시체 장기 기증자에게 포도당/인슐린 클램프(GICT)를 구현하면 다음을 수행할 수 있는지 확인하는 것입니다.
- 고혈당 예방
- 장기 조달 전에 GICT로 최소 6시간 치료 후 뇌사 후 염증성 사이토카인 반응이 감소합니다.
- 이식 후 1년에 장기(심장, 간, 췌장 및 신장) 생존 평가
다음을 평가하여 이식 기능을 평가합니다.
- 간: 이식 후 간 기능 점수(PTLF)
- 신장: UNOS에 의해 정의된 이식 기능(즉시 이식 기능 IGF, 느린 이식 기능 SGF 및 지연 이식 기능 DGF 및
- 췌장: 이식 후 7일째 인슐린 요구량, 이식 후 1일 및 7일의 C-펩티드 및 C-RP 수치
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ayat Salman, MSc
- 전화번호: 36237 5149341934
- 이메일: ayat.salman@muhc.mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A1A1
- 모병
- Royal Victoria Hospital
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연락하다:
- Ayat Salman, MSc
- 전화번호: 36237 5149341934
- 이메일: ayat.salman@muhc.mcgill.ca
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수석 연구원:
- Dr. Peter Metrakos, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기증자는 18세 이상이어야 합니다.
- 뇌사 기증자만 해당
- Transplant Quebec 규정에 따라 특정 프로토콜 절차에 앞서 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 연구 동의를 얻을 수 없음
- 연구 시작과 교차 클램핑 사이의 시간 간격은 6시간 미만입니다.
- 이식을 위해 회수된 고형 장기 없음
- 제1형 당뇨병 진단
- 공여자는 포함 시점에 통제되지 않는 혈청 혈당 수치(10mmol/L 이상)를 보입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 포도당/인슐린 클램프
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포도당/인슐린 요법이 시작됩니다.
포도당과 인슐린은 소위 "정상혈당, 고인슐린혈증 클램프"를 사용하여 제공됩니다.
혈장 인슐린 농도는 2μU/kg/min의 인슐린 연속 주입으로 증가합니다.
대동맥이 교차 클램핑될 때까지 정상혈당증(4-6mmol/l)을 유지하는 데 필요한 속도로 포도당을 주입합니다.
포도당/인슐린 요법은 최소 6시간 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 장기 조달 전 GICT로 최소 6시간 치료 후 뇌사 후 염증성 사이토카인 반응이 감소합니다.
기간: 이식 중
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이 연구에서 우리의 목표는 시체 장기 기증자에게 포도당/인슐린 클램프(GICT)를 구현하면 다음을 수행할 수 있는지 확인하는 것입니다.
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이식 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 1년에 장기(심장, 간, 췌장 및 신장) 생존 평가
기간: 이식 후 1년
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이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dr. Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SDR-09-054
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