암 환자의 경장 영양
2011년 2월 24일 업데이트: Grupo de Apoio ao Adolescente e a Crianca com Cancer
암이 있는 소아 및 청소년의 경장 영양 지원: 비무작위 통제 임상 시험
맥락 및 목적: 종양 및 그 치료법은 암 환자의 영양 상태에 악영향을 미쳐 영양 지원으로 이어집니다. 목표는 경장 영양 표시뿐만 아니라 준수 및 영양 상태에 미치는 영향을 연구하는 것이 었습니다.
설계 및 설정: 임상 시험, IOP, Unifesp-EPM.
방법: 2002년 1월부터 2004년 1월까지 항암치료를 받고 있는 1세 이상의 환자를 대상으로 하였다. 그들은 산업화된 경구 보충제인 Nutren 1.0 또는 Jr(IOS)를 받았고 매주 추적 관찰되었으며 3주, 8주 및 12주에 재평가되었습니다. 가리키는.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화학 요법을 받고 있었습니다.
- 1세 이상
- 영양 실조;
- 소아의 경우 키에 대한 체중(zW/H) < -1.0 ~ -2.0 및 청소년의 체질량 지수(BMI) ≥ 5 ~ < 15는 경미한 영양실조로 간주되었습니다.
- 어린이의 zW/H < -2.0 및 청소년의 BMI < 5가 각각 심각함;
- 성인의 경우 세계보건기구(WHO) 컷오프 값이 적용되었습니다: < 18.5 경증 및 < 17 중증 영양실조.
제외 기준:
- 코르티코스테로이드 또는 호르몬 요법을 받고 있었습니다.
- 삼키는 이상이 있었습니다.
- 비경구 또는 튜브 영양 요법을 받은 경우
- 완화 치료를 받았습니다.
- 비 암 관련 질병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IOS, TFR
Nutren 1.0 또는 Jr(Nestlé-Clinical Nutrition)를 사용한 산업화된 경구 보충제(IOS) 및 관 영양 요법(TFR).
|
제공되는 경구 및 튜브 보충제는 Nutren Jr®(1~9세 환자용) 또는 Nutren 1.0-Nestlé Clinical Nutrition-Brazil(10세 이상 환자용)이었습니다.
이 보충제는 52% 탄수화물, 12% 단백질 및 36% 지질의 매크로 구성을 나타내는 전체 분말 제형이었습니다.
그 비타민은 A, D, E, K, B 복합체, 비오틴 및 콜린이었습니다. 미량 원소는 철, 구리, 아연, 망간, 셀레늄, 크롬 및 몰리브덴이었습니다. 거대 원소는 칼륨, 칼슘, 나트륨, 염소, 요오드, 마그네슘 및 인이었습니다. 1.0kcal/ml의 타우린과 L-카르니틴을 함유하고 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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