덴마크 만성 통증 환자의 Stanford 만성 통증 자가 관리 프로그램
2016년 6월 10일 업데이트: University of Aarhus
덴마크 만성 통증 환자의 Stanford 만성 통증 자가 관리 프로그램의 무작위 통제 시험
Stanford 만성 통증 자가 관리 프로그램(CPSMP)의 효과는 덴마크 만성 통증 환자를 등록한 무작위 통제 시험에서 테스트되었습니다. 총 500명의 만성 통증 환자가 CPSMP 개입 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
CPSMP는 6주 세션으로 구성된 간단한 환자 교육 프로그램입니다. 2명의 훈련된 강사가 8-16명의 만성 통증 환자 그룹에게 통증 관리에 대해 가르칩니다. 강사는 건강 전문가가 아니라 만성 통증 환자입니다. 이 프로그램은 고도로 구조화되고 수동화되어 있습니다.
이전 연구에서는 통증, 자기효능감 및 웰빙에 대한 CPSMP의 유익한 효과를 보여주었습니다. 따라서 우리는 CPSMP가 다양한 영역에 영향을 미칠 것으로 기대합니다.
- 증상 감소 - 대조군에 비해 CPSMP 그룹에서 자가 보고 통증 감소
- 질병 인식 - cpsmp 그룹은 질병 인식에 있어 대조군과 다르며 질병 관련 자기효능감이 더 높습니다.
- 질병 행동 - cpsmp 그룹은 대조군보다 병가 일수가 적고 의료 이용률(등록 기반 데이터로 추정)이 낮습니다.
- 삶의 질 - cpsmp 그룹은 대조군보다 삶의 만족도가 더 높고 사회적 고립이 적다고 보고합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 통증
- 자가 보고 통증 > 10점 리커트 척도에서 4.99
- 나이 > 18세
- 덴마크어를 이해하고 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 통증 자체보다 더 중요하게 생각할 가능성이 있는 상태와 관련된 통증. 임신, 급성기의 암
- 약물 남용, 주간 세션 참여를 방해하는 정신적 또는 신체적 질병
- 그룹 세션 완료를 방해하는 약물 남용, 정신 또는 신체적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 만성통증 자가관리
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Stanford CPSMP는 매주 2시간 반씩 6회 세션으로 구성된 환자 교육 프로그램입니다.
2명의 훈련된 강사가 8-16명의 그룹에게 통증 관리에 대해 가르칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Roland-Morris 장애 설문지의 점수 감소(Roland & Morris, 1983)
기간: 10주 추적
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10주 추적
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Roland-Morris 장애 설문지의 점수 감소(Roland & Morris, 1983)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 관련 자기효능감 설문지 점수 증가(Lorig et al., 1989)
기간: 10주 추적
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10주 추적
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통증 관련 자기효능감 설문지 점수 증가(Lorig et al., 1989)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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개입 후 GP 방문에 대한 등록 기반 데이터(Danish National Register of Health Care 활용)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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개입 후 처방약 사용에 대한 등록 기반 데이터(Danish National Register of Health Care use)
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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