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새로운 GlideRite DLT Stylet®: 관찰 연구

2012년 2월 21일 업데이트: Jean Bussières, Laval University
흉부 수술에는 일반적으로 폐 격리 기술이 필요합니다. 오른쪽 또는 왼쪽의 이중 루멘 튜브(DLT)는 이 기술을 구현하는 데 가장 자주 사용되는 도구입니다. 어려운 기도 앞에서 비디오 후두경 검사(GllideScope®)(GS)를 사용하는 것이 유리할 수 있습니다. 가설: 우리는 GS에서 특정 semi-rigid stylet의 사용이 DLT를 삽입하는 데 효과적이며 또한 안전하다는 가설을 테스트할 것입니다. 이중 루멘 튜브용 GlideRite DLT 탐침의 강성 증가로 인해 DLT가 우수한 기도로 연결되는 동안 형태를 유지할 수 있습니다. Glidescope® 활용과 결합된 이 새로운 탐침은 특히 기도가 어려운 환자의 성공적인 삽관 비율을 증가시킵니다. 이 기술을 사용하면 미리 SLT 삽관 및 기도 교환 카테터 사용을 피하면서 GlideScope®를 사용하여 DLT로 직접 삽관할 수 있습니다. 결과적으로, 그것의 사용은 기도 교환 카테터로 DLT의 맹목 삽입과 관련된 위험(기도 외상 및 폐 흡인)을 줄일 수 있습니다. 1차 목표: 비디오 후두경 검사(GllideScope®) 하에서 이중 내강 튜브 기관 삽관을 위한 GlideRite DLT 탐침 효율성을 결정하기 위함입니다. 2차 목표: 성공적인 삽관 시간, 삽관 시도 횟수 계산, 성공적인 삽관에 대한 어려운 삽관 점수(DIS)의 영향 확인 및 사용과 관련된 합병증 기록. 제외 기준은 이전에 어려운 삽관 이력, 예상되는 어려운 마스크 환기 및 예상되는 어려운 삽관입니다. 결론: videolaryngoscopy 하에서 구강 기관 삽관을 위해 GlideRite DLT Stylet을 사용하는 목적은 비정상 상부 기도가 있는 환자에서 DLT를 사용한 1차 삽관을 허용하는 것입니다. 이러한 이상 현상은 점점 더 자주 발생합니다. 대체 기도 관리는 더 많은 조작을 의미하므로 산소 불포화, 폐 흡인 및 기도 병변의 위험이 증가합니다. 또한 이러한 대안은 직접 후두경 검사와 비교할 수 있는 Glidescope를 사용하는 것보다 시간이 더 걸립니다. GlideRite DLT Stylet과 같은 semi-rigid stylet의 개발은 주로 기도가 어려운 상황에서 DLT를 사용한 1차 삽관 관리에서 큰 발전입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개 흉부 수술(비심장 수술)의 마취는 수술을 용이하게 하고 건강한 폐를 보호하고 환기를 제어하기 위해 종종 폐 격리 기술이 필요합니다. 오른쪽 및 왼쪽 버전의 이중 내강관(DLT)은 폐 격리를 얻기 위해 선택하는 기술인 반면 기관지 차단제도 사용할 수 있습니다.

이중 내강관 대부분의 흉부 수술에서 한쪽 폐 환기가 필요합니다. 폐 격리를 달성하기 위해 많은 전략을 사용할 수 있습니다. 1) 기관지내관 사용, 2) 단일 루멘 튜브(SLT) 및 기관지 차단제(BB) 사용 또는 3) 이중 루멘 튜브(DLT) 사용 . DLT를 사용하면 많은 장점이 있습니다. 위치 지정이 쉽고, BB보다 폐 붕괴 및 재팽창 시간이 짧으며, 각 폐를 개별적으로 흡입/환기할 수 있고, BB보다 변위가 적습니다. 완벽한 의료 기기는 없기 때문에 DLT에는 약간의 불편함도 있습니다. DLT는 SLT보다 크고 규정 준수가 적습니다. 그들은 또한 두 개의 수갑, 하나는 기관지 및 다른 하나는 기관을 가지고 있습니다. 후자는 위턱에 치아가 있는 환자에게 삽관할 때 문제를 일으킵니다. 기관 커프가 파열되지 않도록 예방 조치를 취해야 합니다. 이러한 특성은 마취과 의사가 기도가 어려운 환자를 대면할 때 과장됩니다. 이러한 경우는 일반적으로 먼저 SLT로 표준 삽관을 진행하고, 두 번째로 AEC(기도 교환 카테터)를 사용하여 SLT를 빼낸 다음 DLT를 적절한 위치로 전진시키는 방식으로 관리됩니다. 그 후, 금본위제는 광섬유 기관지경(FOB)으로 DLT 위치를 확인하는 것입니다. 직접 후두경 검사가 성문 시각화가 불량한 경우 다른 옵션은 FOB 지원 DLT 삽관법으로 진행하는 것입니다.

비디오 후두경 지난 10년 동안 어려운 기도 관리를 처리하기 위해 비디오 후두경이 개발되었습니다. 직접 후두경 검사보다 Cormack-Lehane(CL) 등급을 개선할 수 있다는 장점이 있습니다. 많은 제조업체가 비디오 후두경을 배포합니다. Storz® C-MAC™, McGrath® Series-5™ 및 GlideScope® Video Laryngoscope™(GVL)가 몇 가지 예입니다. 후자는 기존의 후두경 검사가 불가능한 수많은 상황에서 SLT로 기관 삽관을 허용하기 위해 우리 센터에서 자주 사용됩니다. GVL은 시선이 없는 직접적인 후두경 검사와 동일한 기술을 필요로 하여 CL 등급 III 또는 IV를 CL 등급 I 또는 II로 전환합니다.

탐침 GVL을 사용하여 기관내관(ETT) 삽입을 용이하게 하려면 반강성 탐침 또는 가단 탐침을 사용해야 합니다. 또한 ETT의 팁이 성문 개구부에 배치되고 튜브를 기관으로 전진시키는 최상의 탐침 구성에 대해 많은 논의가 있지만 아직 합의된 사항은 없습니다. 가단성 탐침을 사용하여 SLT를 형성하고 성대를 통해 ETT를 지시함으로써 어려운 기도 관리를 최적화할 수 있습니다. 가단성 스타일렛의 주요 문제는 ETT가 좁은 기도를 통과할 때 초기 모양을 잃는다는 것입니다. 이것이 바로 많은 임상의들이 GlideScope®를 사용할 때 반강성 탐침을 선호하는 이유입니다. 이중 루멘 튜브는 초기 모양을 유지하기 위해 이미 가단성 알루미늄 스타일릿과 함께 제공되며 일부 저자는 전체 삽관 절차 동안 왼쪽 DLT에 유지될 때 배치 정확도가 향상되었음을 발견했습니다.

새로운 반강성 스타일렛 비디오 후두경은 주로 SLT와 함께 사용하도록 설계되었지만 Hernandez, A et al. 2005년 및 Chen, A et al. 2008 년에. DLT에 스타일렛이 제공되더라도 GVL로 삽관하는 기술은 주로 알루미늄 스타일렛이 너무 가단하기 때문에 여전히 어렵습니다. Verathon Inc.는 GlideRite® rigid stylet, 특히 GlideScope®와 함께 사용할 디자인을 판매했습니다. 길이는 대부분의 SLT에 맞고 모양은 GVL의 곡률에 맞게 조정되며 의도적인 움직임만으로 어려운 기도를 수용할 수 있도록 곡률을 수정할 수 있습니다. Verathon Inc.와 협력하여 우리는 Glidescope® Videolaryngoscope인 GlideRite DLT Stylet®과 함께 기본 DLT 삽관에 사용할 수 있는 새로운 반강성 삽관 탐침을 설계했습니다. 이 향상된 삽관 도구는 동일한 곡선을 공유하지만 GlideRite® rigid stylet보다 깁니다. 그것은 DLT에 맞고 원위 말단을 오른쪽 또는 왼쪽 기관지로 향하게 하는 특정 핸들을 제공합니다. 새 탐침은 오른쪽 DLT의 왼쪽에 있는 35~41개의 프랑스어에 맞습니다. 이 새로운 디자인의 예상되는 이점은 DLT를 배치하는 데 필요한 시간 단축, 삽관 시도 감소, 기도 외상 위험 감소, 불포화 위험 감소, 기관 커프 파열 위험 감소로 한 번에 폐를 격리할 수 있습니다. .

가설 우리는 비디오 후두경 검사에서 DLT의 기본 삽입을 위한 반강성 GlideRite DLT Stylet®의 사용이 가능하다고 믿습니다.

GlideRite DLT Stylet®을 위해 개발한 강성의 증가는 DLT에 모양을 부여하고 튜브가 상부 기도를 통해 안내되는 동안 모양을 보존합니다. GlideScope®와 새로운 semi-rigid 탐침의 조합으로 이중 루멘 튜브를 사용한 성공적인 기본 삽관 횟수가 증가하기를 바랍니다. 또한 이를 활용하면 AEC를 통한 블라인드 DLT 삽관 관련 위험을 크게 줄일 수 있습니다. 이러한 위험은 산소 불포화, 폐 흡인 및 우수한 기도 외상입니다.

목적 이 관찰 연구의 주요 목적은 비디오 후두경 검사(GlideScope®) 하에서 이중 루멘 튜브를 사용한 기관내 삽관 동안 GlideRite DLT Stylet® 효율성을 결정하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 삽관 과정의 시간을 맞추기 위해.
  2. 성공적인 삽관을 얻기 위한 시도 횟수를 계산합니다.
  3. 어려운 삽관 점수와 성공적인 삽관 사이의 상관 관계를 확인합니다.
  4. GlideRite DLT Stylet® 활용과 관련된 모든 합병증을 기록합니다.

방법 지역 REB 승인을 받은 후, 2010년 5월 14일에서 2011년 1월 17일 사이에 흉강경 또는 흉강 절개술을 통해 흉부 수술(심장이 아닌)을 받은 50명의 환자가 이 관찰 연구에 등록되었습니다.

수술 중 진행 마취를 유도하기 전에 흡기 호기 O2 구배 ≤10%를 얻기 위해 환자에게 사전 산소 공급을 실시했습니다. 마취는 현지 관행 표준에 따라 수행되었습니다. 로쿠로늄(Zémuron®, Merck & Co., Whitehouse Station, NJ, USA)을 1.0 mg/kg 이상(이상적인 체중) 용량으로 주입하여 경화를 달성했습니다. 마스크 환기가 어려운 것으로 판명된 환자는 연구에서 제외하였다. 가단성 탐침을 DLT(Broncho-Cath R- 또는 L-DLT, 35 ~ 41Fr, Mallinckrodt Inc, St-Louis, MO, USA)에서 제거하고 GlideRite DLT Stylet®(Verathon Medical ULC, Burnaby, BC)로 교체했습니다. , 캐나다). 삽관을 진행하기 전에 신경근 자극기로 큐라라이제이션 수준을 확인했으며, 4열을 적용했을 때 엄지손가락 움직임이 없어 프로토콜을 시작할 수 있었습니다.

타이머는 GlideScope® 블레이드(Verathon Medical ULC, Burnaby, BC, Canada)가 입술 사이에 삽입되었을 때 시작되었고 기관 커프가 성대를 통과했을 때 중지되었습니다. 윗니가 있는 환자의 경우 입술 사이에 DLT를 삽입했을 때 타이머가 시작되었습니다. 삽관 직후 FOB로 기관 내 위치를 확인하였다. 환자가 위턱에 치아가 있는 경우 기관 커프가 파열되는 것을 방지하기 위해 먼저 DLT를 입에 삽입했습니다. 외부 후두 조작은 항상 허용되었습니다. 1분 후 삽관이 성공적이지 않으면 마취 전문의가 탐침 모양을 수정할 수 있습니다. 2분 후에도 삽관이 되지 않으면 DLT 및 GVL 블레이드를 빼내고 마스크 환기를 다시 시작했습니다. 그때 마취과 의사는 자신이 선택한 삽관 기술을 사용할 수 있습니다. DLT의 위치는 FOB를 통한 기관의 가시화로 확인하였다. 이 과정에서 산소포화도가 94% 이하로 떨어지면 산소포화도를 98% 이상 높일 수 있도록 마스크 환기를 시작한 후 다른 삽관을 시도했다. 산소 포화도가 90% 미만으로 떨어지면 마스크 환기를 시작하여 포화도를 98% 이상으로 높인 다음 환자를 연구에서 제외하고 마취과 의사가 선택한 삽관 기술을 사용할 수 있습니다.

통계 분석 수술 전 기간 동안 얻은 데이터는 성공률, 성공적인 삽관을 달성하는 시간 및 시도 횟수와 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Thoracopscopy 또는 thoracostomy를 통해 선택적 흉부 수술(비심장 수술)을 받는 50명의 환자. 환자는 모두 18세 이상이었고 수술 전 평가 또는 수술 아침에 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18 살
  • 선택적 흉부 수술(비 심장 수술)

제외 기준:

  • 과거에 어려운 삽관의 역사
  • 예상되는 어려운 마스크 환기
  • 마취과 의사의 평가에 따라 예상되는 어려운 삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
GlideScope DLT 삽관
Thoracoscopy 또는 thoracostomy를 통해 흉부 수술(비 심장 수술)을 받는 환자. 환자는 모두 18세 이상이었고 수술 전 평가 또는 수술 아침에 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Double Lumen Tube의 성공적인 기본 배치 횟수.
기간: 1시간(삽관 후)
비디오 후두경 검사(GlideScope®)와 연결된 GlideRite DLT Stylet®이 기관에 이중 루멘 튜브의 기본 배치를 허용한 참가자 수를 평가하기 위해.
1시간(삽관 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 과정의 기간
기간: 1시간(삽관 후)
타이머는 GLS 블레이드를 입술 사이에 삽입했을 때 시작되었고, 기관 커프의 근위부가 성대를 통과했을 때 멈췄다. 환자가 위턱에 치아가 있는 경우 기관 커프의 파열을 방지하기 위해 GLS 블레이드를 삽입하기 전에 먼저 DLT를 구강에 삽입했습니다. 이 경우 타이머는 입술 사이에 DLT를 삽입했을 때 시작되었습니다.
1시간(삽관 후)
성공적인 삽관 시도 횟수
기간: 1시간(삽관 후)
1시간(삽관 후)
어려운 삽관 점수와 성공적인 삽관 사이의 상관관계
기간: 1시간(삽관 후)
1시간(삽관 후)
GlideRite DLT Stylet® 사용과 관련된 합병증의 수
기간: 1시간(삽관 후)
합병증은 95% 미만의 산소 불포화, 90% 미만의 산소 불포화, 경미한 출혈, 해부학적 병변으로 정의됩니다.
1시간(삽관 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IUCPQ-20420

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