슬관절 전치환술 - 지혈대 없이 빠른 회복
소개:
매년 약 7000건의 슬관절 전치환술(TKA)이 이루어집니다. 이러한 슬관절 치환술의 90% 이상이 뼈 시멘트를 사용하여 수행됩니다. 전통적으로 지혈대는 수술 중 출혈을 줄이기 위해 사용되어 외과의가 무혈 수술 분야에서 섬세한 절개를 수행할 수 있도록 했습니다.
지혈대는 말단으로의 정맥 및 동맥 순환을 일시적으로 제어하는 데 사용되는 수축 또는 압축 장치로 정의할 수 있습니다. 피부와 사지의 하부 조직에 원주 방향으로 압력이 가해집니다. 이 압력은 혈관 벽으로 전달되어 혈관이 막히게 합니다.
지혈대를 1~2시간 이상 착용하면 수술 후 첫 날 심한 통증과 근육에 영향을 받아 재활이 느려지는 등 여러 가지 단점이 있다는 것은 잘 알려진 사실입니다.
지혈대 사용과 관련된 다른 부작용으로는 정맥 혈전증으로 인한 폐색전증과 동맥 플라크 제거로 인한 동맥 혈전증이 있습니다. 또한 전신마취를 동반한 지혈대 유도 고혈압, 근육 손상, 광범위한 신경학적 손상, 조직 변화(구획 부종 증후군, 지혈대 후 증후군)가 보고되었습니다. 중요한 사실은 출혈이 뼈와 시멘트 사이의 결합 품질에 영향을 미쳐 무릎 보철물의 고정에 영향을 미친다는 것입니다. 현대 시멘트 기술이 도입된 이후로 무릎 인공관절 수술에서 지혈대 사용의 장단점을 조사한 이전의 임상 연구는 없었습니다.
연구 목적/가설:
- 지혈대를 사용하지 않는지 여부를 포함하여 지혈대 사용의 장단점을 조사하여 통증을 줄이고 가동 및 회복을 용이하게 하며 체류 기간을 단축합니다.
- 허혈 수준을 정량화하기 위해 미세 투석을 사용하여 측정한 바와 같이 수술 중 및 수술 후 지혈대 사용이 다리 근육에 영향을 미치는지 여부를 연구합니다.
- RSA로 측정한 보철물 고정이 지혈대 사용에 의해 영향을 받는지 확인합니다. 3세대 시멘트는 보철물 고정을 확보하기 때문에 연구자들은 수술 2년 후 임상적으로 유의미한 이동(2mm 미만)을 발견하지 못할 것으로 예상합니다.
관점:
연구자들은 본 연구 결과가 재활 요법을 개선하여 환자가 수술 후 통증을 덜 느끼고 더 빠른 이동 및 일상 생활 복귀를 달성하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
설계
이 연구에 참여할 수 있는 환자는 모두 주어진 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 증상이 있고 방사선학적으로 확인된 무릎 증상이 있는 환자, 일차적 일방적 슬관절 전치환술(TKA)을 위해 선택된 환자
- 50세 이상(85세 이하)
- BMI < 35 및 신장 >160cm
- 심각한 심혈관 질환 없음
- 이전에 같은 무릎에 무릎 수술을 한 적이 없음
- 구두 및 서면 승인
2 x 30명의 환자에 관한 그룹을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 지혈대가 없는 개입 그룹 또는 지혈대가 있는 통제 그룹. 그들이 속할 그룹은 수술실에 도착할 때까지 환자와 외과 의사에게 눈이 멀었습니다. 두 가지 추가 절차를 제외하고 평소와 같이 작업이 수행됩니다. 수술 중 작은 구형 탄탈륨 펠렛이 보철물 주위에 배치됩니다. 또한 환자는 3개의 카테터 배치를 포함하는 미세 투석을 준비합니다: 각 허벅지에 하나씩, 복부에 피하로 하나씩.
미세투석은 살아있는 조직에서 세포외 공간의 화학적 성질을 모니터링하는 독특한 기술입니다. 이것은 주로 내인성 대사 산물의 In Vivo 결정에 사용되며 따라서 허혈에 대한 지표로 사용됩니다.
RSA는 작은 알갱이가 x-레이에서 보이는 정밀 방사선학입니다. 컴퓨터를 사용하여 3D 이미지가 생성되고 알갱이가 마커 역할을 합니다. 이 마커는 6개월마다 측정되어 보철물의 이동 가능성이 있는지 여부를 보여줌으로써 풀림을 나타냅니다.
외래 환자 치료 환자는 무엇보다도 임상 기능 점수, 진통제 사용 등록, 기존 X-레이 및 RSA가 뒤따를 것입니다. 수술의 최종 결과, 즉 보철물의 고정을 손상시키지 않으면서 환자의 고통을 덜어줍니다.
생물의학 연구 윤리 지역 위원회, 북부 유틀란트 지역 및 덴마크 데이터 보호 기관에서 승인한 허가.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Jutland
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Farsoe, Northern Jutland, 덴마크
- Aalborg University Hospital, Northern Orthopaedic Division, Department of Arthroplasty, Farsoe Clinic
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일차적 일방적 슬관절 전치환술(TKR)을 위해 선택된 증상 및 방사선 사진으로 확인된 무릎 증상이 있는 환자
- 50세 이상(85세 이하)
- BMI < 35 및 신장 >160cm
- 심각한 심혈관 질환 없음
- 이전에 같은 무릎에 무릎 수술을 한 적이 없음
- 구두 및 서면 승인
제외 기준:
- 심한 비만
- 류마티스 질환
- 발의 맥박 없음
- 당뇨병
- 무릎 관련 이전 수술
- 정보에 입각한 동의 부족 또는 덴마크어 읽기/이해 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지혈대 포함
슬관절 전치환술.
지혈대를 사용하는 동안 수행되는 수술.
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OA 무릎 통증 수술
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실험적: 지혈대 없이
슬관절 전치환술.
지혈대를 사용하지 않고 수술을 시행합니다.
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OA 무릎 통증 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSA로 측정한 보철물 고정이 지혈대 사용에 의해 영향을 받는지 확인합니다.
기간: 2011년 2월 1일 - 2013년 1월 1일
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RSA로 측정한 보철물 고정이 지혈대 사용에 의해 영향을 받는지 확인합니다.
3세대 시멘트는 보철물 고정을 확보하기 때문에 수술 2년 후 임상적으로 유의미한 이동(2mm 미만)을 기대하지 않습니다.
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2011년 2월 1일 - 2013년 1월 1일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지혈대를 사용하지 않는지 여부를 포함하여 지혈대 사용의 장단점을 조사하여 통증을 줄이고 가동 및 회복을 용이하게 하며 체류 기간을 단축합니다.
기간: 2011년 2월 1일 - 2013년 1월 1일
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2011년 2월 1일 - 2013년 1월 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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