Retrospective Evaluation of Safety and Efficacy of Daptomycin Used in Patients With Serious Gram-positive Infections
연구 개요
상태
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정황
정황
상세 설명
This is a retrospective, non-comparative study, which will be performed after obtaining permission from the institutional review board. Patients with serious gram-positive infections who had received daptomycin from January 2009 and completed daptomycin therapy by the end of December 2010 will be screened, and patients who received ≥ 3 days of daptomycin will be identified eligible to be included. Eligible patients' medical records will be reviewed.
As this is a retrospective chart review, it is expected that informed consent will not be necessary. For patients' confidentiality concern, patients' name or chart number will not to be record in any part of Data Collection Form (APPENDIX 1). A patient identification number will be assigned to each patient included in this surveillance. A study coordinator at site will be identified, and hospital specific process will be utilized to identify patients. Information to be collected was shown on Data Collection Form (Appendix 1). After completing patient data collection, the efficacy and safety will be evaluated for the included cases.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients started daptomycin therapy since January 2009.
- Patients completed daptomycin therapy by the end of December 2010.
- Patients had Gram positive infections.
- Patients received daptomycin therapy for at least 3 days.
Exclusion Criteria:
- Daptomycin therapy will be chosen by the treating physician based on clinical indication and it is expected that risks of therapy will have already been considered.
- subjects are only to be excluded if he/she was enrolled in any antibiotics clinical trial during daptomycin treatment.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wen-Sen Lee, Taipei Medical University WanFang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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