아마 리그난과 심장 건강 (ISULignan)
2011년 3월 11일 업데이트: Iowa State University
아마 리그난과 심장 건강에 관한 아이오와주 연구
목적: Beneflax™ 아마씨 리그난(SDG) 농축액의 혈청 콜레스테롤 수치를 낮추는 효능을 입증하기 위함.
배경: 아마씨는 전립선 건강, 포도당 조절 및 심혈관 건강을 포함하여 인간의 다양한 건강상의 이점에 대해 연구되었습니다. 콜레스테롤 수치와 고혈압은 심혈관 질환의 위험 요인으로 알려져 있습니다. 전체 아마씨는 혈청 지질 수치에 다양한 영향을 미쳤는데, 아마도 다양한 아마 품종에서 발견되는 세코이소라리시레시놀 디글루코사이드(SDG)의 양 변화로 인해 이 생체 활성 화합물에 대한 연구를 어렵게 만들었습니다.
가설: 아마씨 리그난(SDG) 추출물(Beneflax)은 총 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤을 상당히 낮춥니다. 아마씨 리그난은 또한 혈압과 공복 혈당 수치를 낮춥니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
93
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50011
- Nutrition & Wellness Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성, 40-65세/나이, 폐경 후 여성 50-65세/나이 폐경 후 > 5년이 아님. 모든 피험자는 스크리닝 방문 시 총 콜레스테롤 >240 mg/dl 및 < 320 mg/dL 또는 LDL 콜레스테롤 >140 mg/dl 및 <190 mg/dl인 고콜레스테롤혈증 환자였습니다.
제외 기준:
- 제외 대상에는 당뇨병 환자, 니아신, 피브레이트, 스타틴, 인슐린, ACE 억제제 또는 기타 콜레스테롤/혈압 약제 치료를 적극적으로 받고 있는 사람, 다량의 콩, 아마, 호밀빵, 호박씨, 가수분해 유제품, 스테롤을 섭취하는 사람이 포함되었습니다. 및/또는 장과류(딸기/블루베리) 또는 가문비나무 리그난, 시트리놀(폴리 메톡실화된 플라바놀), 폴리코시놀과 같은 콜레스테롤 감소를 목표로 하는 보충제, 정기적으로 아마씨를 섭취하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
플라시보 알약, NCEP 1단계 식이요법 준수를 위한 다이어트 상담
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0, 150 또는 300mg/일 2알을 아침과 저녁으로 복용, NCEP 1단계 식단을 준수하기 위한 식이 상담
다른 이름들:
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실험적: 베네플랙스 150mg/일
12주 동안 하루에 총 150mg의 세코이소라리시레시놀(SDG)이 포함된 2알을 아침과 저녁에 복용
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0, 150 또는 300mg/일 2알을 아침과 저녁으로 복용, NCEP 1단계 식단을 준수하기 위한 식이 상담
다른 이름들:
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실험적: 베네플랙스 300mg/일
12주 동안 하루에 총 300mg의 세코아이소라리시레시놀(SDG)이 포함된 2알을 아침과 저녁에 복용
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0, 150 또는 300mg/일 2알을 아침과 저녁으로 복용, NCEP 1단계 식단을 준수하기 위한 식이 상담
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입 치료 후 기준선에서 12주까지의 혈청 총 콜레스테롤 변화
기간: 12주
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12주
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개입 치료 후 기준선에서 12주까지의 혈청 포도당 변화
기간: 12주
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12주
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기준선에서 치료 종료까지의 혈압 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 치료 종료까지 혈청 임상 화학의 변화
기간: 12주
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혈청 요산, BUN, Na, K, Cl, Ca, P, LDH, AST, ALT, 빌리루빈, 이산화탄소
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ADM Beneflax ISU-1
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