Recolonization Following Preoperative Disinfection Plastic Adhesive Drapes
2016년 4월 18일 업데이트: Ulrica Nilsson, Örebro University, Sweden
Recolonization of the Skin Following Pre-operative Disinfection and Impact of the Use of Plastic Adhesive Drapes
The purpose of this study is to measure the time to recolonization intraoperatively after preoperative disinfection with chlorhexidine solution in ethanol and to determine evidence of differential bacterial growth with or without plastic adhesive drape on the chest as well as with or without microbial sealant on the leg.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The purpose of this study is to measure the time to recolonization intraoperative after preoperative disinfection with chlorhexidine solution in ethanol and to determine evidence of differential bacterial growth with or without plastic adhesive drape as well as with or without microbial sealant on the leg.
A RCT study of 140 patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) and/or aortic valve replacement (AVR) are included.
The investigators test the hypothesis that patients randomized to no plastic adhesive drape intraoperatively will have a reduced recolonisation compared to patients with plastic adhesive drape.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
140
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70182
- Orebro University, Faculty of medicine and Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Elective CABG and/or AVR
Exclusion Criteria:
Suffer from any recent infection two weeks prior to the start of the trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Plastic adesive drape
Intraoperative: Plastic adhesive drape on the chest and bare skin on the leg
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Plastic adhesive drape intraoperatively on patients skin around the surgical wound on the chest and bare skin on the leg
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실험적: Microbial Sealant
Intraoperative: Microbial Sealant on the leg and bare skin on the chest
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Microbial sealant intraoperatively on patients skin around the surgical wound on the leg and bare skin on the chest
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bacterial samples
기간: Bacterial samples are taken on eight occasionson the chest and at five occations
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Bacterial samples on the skin of the chest: one day before surgery, the day of surgery, and immediately after disinfection. Thereafter five times both on the skin and in the surgical wound i.e. 60, 120, 180 and 240 minutes intraoperatively as well as at the closure of the surgical wound. Bacterial samples on the leg: one day before surgery, the day of surgery, and immediately after disinfection. Thereafter at two occasions both : on the skin and in the surgical wound i.e. at the incision and at the closure of the surgical wound. |
Bacterial samples are taken on eight occasionson the chest and at five occations
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Surgical site infection
기간: once
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ASEPSIS score will be measured after 2 months
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once
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ulrica Nilsson, PhD, Professor, Örebro University, faculty of Medicine and Health , Sweden
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson U. Bacterial growth and wound infection following saphenous vein harvesting in cardiac surgery: a randomized controlled trial of the impact of microbial skin sealant. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Nov;33(11):1981-7. doi: 10.1007/s10096-014-2168-x. Epub 2014 Jun 8.
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson UG. Response to M.H. Stevens and N.M. Klinger, re: Bacterial recolonization of the skin and wound contamination during cardiac surgery. J Hosp Infect. 2013 Dec;85(4):325. doi: 10.1016/j.jhin.2013.09.001. Epub 2013 Sep 17. No abstract available.
- Falk-Brynhildsen K, Soderquist B, Friberg O, Nilsson UG. Bacterial recolonization of the skin and wound contamination during cardiac surgery: a randomized controlled trial of the use of plastic adhesive drape compared with bare skin. J Hosp Infect. 2013 Jun;84(2):151-8. doi: 10.1016/j.jhin.2013.02.011. Epub 2013 Apr 25.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2010/46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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