고주파수 진동의 경폐 압력 구배 (TPG in HFO)
2014년 3월 14일 업데이트: University of British Columbia
고주파 진동 연구에서 경폐압 변화도
중증 폐 질환이 있는 환자는 때때로 고주파 발진기(HFO)라고 하는 특수 인공호흡기(호흡기)를 통한 지원이 필요합니다.
효과적인 환기를 위해서는 인공호흡기에서 생성되는 압력이 가능한 한 높아야 하지만 너무 높으면 폐가 손상될 수 있습니다.
HFO 환자의 경우 이 압력을 측정하는 잘 정의된 방법이 없습니다.
HFO 환자의 식도에 작은 탐침을 삽입하여 이것이 이러한 환자의 폐압을 측정하는 정확한 방법인지 확인할 것입니다.
이러한 압력을 더 잘 이해하면 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기존의 기계 환기 중에 낮은 일회 호흡량(6 ml/kg)을 사용하면 이환율과 사망률이 감소하는 것으로 시험 결과 밝혀졌습니다. 기존 인공호흡과 비교하여 고주파 진동(HFO)은 훨씬 적은 일회 호흡량(1.1 - 2.5 ml/kg)을 제공할 수 있으므로 이론적으로 추가적인 폐 보호를 제공할 수 있습니다. 현재 성인에 대한 HFO 임상시험은 결정적이지 않았지만 ALI/ARDS 관리를 위한 HFO의 사용이 널리 보급되었습니다.
급성 폐손상(ALI) 또는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자는 중환자이며 질병과 관련된 사망률이 높습니다(약 50%). 현재 식도 압력 모니터는 ALI/ARDS 환자의 기존 기계 환기에서 팽창 압력을 최적화하고 산소 공급을 개선하는 데 사용됩니다. 이를 염두에 두고 이 연구의 목적은 두 가지입니다. (1) HFO를 겪고 있는 환자에게 식도 압력 모니터를 쉽게 삽입할 수 있음을 입증하고 (2) 이러한 환자의 경폐압을 보고합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비판적으로 아프다
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- HFO 받기
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 식도 병변 또는 식도 수술
- 병적 비만 - 체질량 지수(BMI) > 40으로 정의됨
- 불안정한 경추 손상 또는 경추 척수 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
HFO를 받는 중환자
|
식도 압력 모니터는 연구 의사에 의해 구강을 통해 식도로 삽입될 것입니다.
배치는 침대 옆 흉부 엑스레이로 확인됩니다.
배치가 확인되면 모든 공기가 주사기로 풍선에서 배출됩니다.
그런 다음 1ml의 공기를 주입하여 식도 풍선을 부분적으로 팽창시킵니다.
자발 호흡 또는 환자 치료 관련 움직임이 없는 1분 후에 흉막 압력 측정값이 기록됩니다.
이 측정은 첫 번째 측정 후 30분과 60분에 반복됩니다.
경폐압은 식도압과 구강압의 차이로 계산됩니다.
측정이 기록되면 카테터가 제거됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HFO를 겪고 있는 환자에서 식도 압력을 쉽게 얻을 수 있다는 개념 증명을 입증합니다.
기간: 60분
|
60분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HFO를 받는 중환자의 경폐압 구배를 결정하기 위해
기간: 60분
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: William R Henderson, FRCPC, Universtiy of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .