파킨슨병 환자의 동결 보행 증상 치료에서 Droxidopa를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 30세 이상의 남성 또는 여성 환자;
• 가능성 있는 레보도파 반응성 특발성 파킨슨병으로 진단하고 레보도파를 투여받는다. 다른 파킨슨병 약물도 사용할 수 있습니다.
• 레보도파가 그렇지 않으면 "온" 이동성 상태를 제공하는 동안 발생하는 전형적인 보행 동결(FOG) 증상이 최소 3개월 이상 발생합니다(다음 FOG 패턴 중 적어도 하나 포함: 머뭇거리기 시작, 회전할 때 동결 또는 경로를 통과할 때 동결). 출입구, 계속 걷는 동안 자발적인 결빙 또는 동시 정신 또는 신체 활동과 관련된 보행 결빙).
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 향후 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있음을 이해합니다.
• 매일 100mg에서 400mg 사이의 카비도파 범위를 제공하는 카비도파 단독 또는 다른 파킨슨병 약물과 함께 안정적인 용량의 카비도파

제외 기준:

• 직접 작용하는 혈관 수축제(즉, 에페드린 또는 미도드린). 에페드린 또는 미도드린과 같은 혈관 수축제를 복용하는 환자는 기준선 방문 전 최소 2일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간)에 이러한 약물 복용을 중단해야 합니다.
• 고혈압 치료를 위해 하나 이상의 항고혈압제를 복용합니다. 누운 상태의 고혈압을 예방하기 위해 밤에 복용하는 속효성 항고혈압제는 허용됩니다.
• 기준선으로부터 2주 이내에 파킨슨병 약물의 용량 또는 빈도를 변경했습니다.
• 1년 이내에 알려지거나 의심되는 알코올 또는 약물 남용
• 지속성 고혈압(앉은 자세에서 혈압이 140/90 mmHg 이상)
• 증상이 있는 관상동맥질환, 중증 울혈성 심부전
• 임신 중이거나 수유 중이거나 본 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성;
• 파트너와 두 가지 피임 방법(적어도 하나의 장벽: 즉, 콘돔)을 사용하지 않는 가임 여성(WOCP).
• 임신 가능성이 있는 여성(WOCP)과 성적으로 활발하고 두 가지 피임 방법(적어도 하나의 장벽: 즉, 콘돔)을 사용하지 않는 남성 환자
• 치료되지 않은 폐쇄각 녹내장, 또는 안과의의 의견에 따라 환자에게 위험 증가를 유발할 수 있는 치료된 폐쇄각 녹내장;
• 활동성(지난 6개월) 심방 세동, 또는 조사관의 의견으로는 환자가 이 시험에서 배제되어야 하는 기타 중요한 심장 부정맥;
• 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력
• 요붕증, 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 당뇨병성 신경병증;
• 조사관의 의견으로는 기타 중요한 전신 질환;
• 알려진 또는 의심되는 악성 종양(기저 세포 암종 제외),
• 연구자의 견해로는 연구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 알려진 위장병 또는 기타 위장 장애;
• 기준선 방문 후 30일 이내의 모든 대수술;
• 현재 조사 약물을 받고 있거나 기준선 방문 후 30일 이내에 조사 약물을 받은 적이 있는 경우,
• 조사관의 의견에 따르면 임상 검사 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의한 이상이 환자를 이 시험에서 배제해야 합니다.
• 환자는 하반신만 있는 파킨슨병
• 연구자의 의견으로는 보행 동결은 이전 뇌졸중에 기인한 것입니다.