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Comparison of the Efficacy of an Integrative-kinesiological to a Cognitive-behavioural Intervention (IKSIT)

2015년 11월 4일 업데이트: University of Zurich

Psychoneuroendocrinological Efficacy Study of an Integrative-kinesiological to a Cognitive-behavioural Intervention With Healthy Individuals

Stress is a common problem with significant consequences for health. It can be a trigger for somatic diseases as well as psychological disorders and leads through missed working days and healthcare cost to a high economic loss. It is for health and economic reasons essential to develop and evaluate effective interventions that can inoculate against stress and build inner strength.

A cognitive-behavioural training for groups that is well evaluated and has shown to be effective is the Stress-Inoculation-Training by Meichenbaum. As the public utilization of methods of the complementary and alternative medicine is increasing a rigorous evaluation is needed. Integrative Kinesiology is a popular method that has been said to be effective against stress and its symptoms.

The investigators propose a randomized controlled evaluation and comparison of the interventions to each other and to a waiting-list control group. Hypothesis: Healthy volunteers attending a two dayseminar will show significantly reduced psychobiological reactivity, decreased stress perception and less anxiety to a standardized psychosocial stress test compared to the waiting list group. A total of 64 healthy volunteers will be randomly assigned to one of the three groups. The efficacy of the interventions will be measured through the Trier Social Stress Test (TSST) to measure the psychobiological stress reactivity.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8032
        • University of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Ready to participate in randomly one of the three groups
  • mentally and physically healthy
  • Sufficient German-speaking abilities to participate in the training

Exclusion Criteria:

  • previous experience with Integrative Kinesiology or cognitive-behavioural therapy
  • previous experience with the Trier Social Stress Test
  • daily alcohol consumption: > two alcoholic drinks
  • daily tobacco consumption: > 5 cigarettes per day
  • any kind of drug abuse
  • pregnancy, after the second trimenon
  • intake ofe hormonal compounds (birth control pill and hormon replacement therapy)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cognitive behavioural Intervention
Two day seminar
실험적: Integrative Kinesiology Intervention
Two day seminar
간섭 없음: Waiting-List control group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Area under curve with respect to increase of salivary cortisol titer
기간: 8x during TSST

TSST evaluation day will take place between 2 weeks and one month on average after the treatments are finished.

Trier Social Stress Tests procedure will last close to two hours. Samples are collected at: T + 02; +25; +38; +48; +58; + 1:08; +1:23; + 1.38

8x during TSST

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Salivary alpha amylase reactivity to the TSST
기간: 8x during TSST

TSST evaluation day will take place between 2 weeks and one month on average after the treatments are finished.

Trier Social Stress Tests procedure will last close to two hours. Samples are collected at: T + 02; +25; +38; +48; +58; + 1:08; +1:23; + 1.38

8x during TSST
Sense of Coherence
기간: Baseline, post intervention and follow up

Baseline: After recruitment and acceptance to the study Post: One week after the training is fulfilled Follow-up: One week after the TSST

Measured by: Sense of Coherence questionnaire (SOC-L9)

Baseline, post intervention and follow up
Perceived Stress
기간: Baseline, post intervention and follow up

Baseline: After recruitment and acceptance to the study Post: One week after the training is fulfilled Follow-up: One week after the TSST

Measured by: Perceived Stress Scale (PSS)

Baseline, post intervention and follow up
self efficacy expectancy
기간: Baseline, post intervention and follow up

Baseline: After recruitment and acceptance to the study Post: One week after the training is fulfilled Follow-up: One week after the TSST

Measured by: Self-efficacy-expectancy questionnaire (SWE)

Baseline, post intervention and follow up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lars B. Sonderegger, University of Zurich
  • 연구 의자: Reinhard Saller, Prof., University of Zurich
  • 연구 의자: Ulrike Ehlert, Prof., University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IKSIT_2011

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