골수이형성 증후군(MDS) 및 원발성 골수 섬유증에서 불안정한 혈장 철(LPI)의 평가
철분 과부하가 있는 MDS 및 원발성 골수 섬유증 환자에서 철 과부하에 대한 대체 매개변수로서 불안정한 혈장 철(LPI)의 평가 및 고전적인 철 과부하 매개변수와의 상관관계.
최근 철 과부하가 불안정한 플라즈마 철(LPI)의 출현과 관련이 있다는 것이 입증되었습니다.
LPI는 산화환원 활성이며 세포에 의해 빠르게 흡수되어 불안정한 철 풀(LIP)을 증가시키고 활성산소종(ROS) 생성을 촉진하여 세포 손상을 유발할 수 있습니다.
LPI 데이터는 대부분 지중해 빈혈 철 과부하 연구에서 파생되지만 MDS와 같은 급성 빈혈에서 LPI와 고전적인 철 과부하 매개변수(페리틴, TSAT)와의 상관관계를 설명하는 데이터가 몇 개 있습니다. 따라서 철분의 LPI를 평가할 예정입니다. 과부하 골수이형성 증후군(MDS)(저위험 및 고위험) 및 원발성 골수 섬유증, 일상적으로 사용되는 매개변수에 대한 대안으로 사용할 수 있는지 여부 평가 TSAT 및 페리틴 수치.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
골수이형성 증후군(MDS) 환자의 약 60-80%는 증상이 있는 빈혈을 나타내며 이들 중 80-90%는 적혈구(RBC) 수혈이 필요합니다. 과도한 수혈 철분은 혈청 페리틴(> 1000ng/ml) 및 트랜스페린 포화도(TSAT > 50%) 수치 상승을 특징으로 하는 철 과부하(IO)를 유발합니다.
혈청 페리틴 및 TSAT 수준을 사용한 IO 평가는 충분히 정확하지 않으며 이는 염증 상태 동안 혈청 페리틴 및 TSAT의 변화 때문입니다.
혈청 페리틴은 양성 급성기 반응물로 간주되기 때문에 염증 상태는 혈청 페리틴 수치의 증가로 이어질 수 있으므로 철 과부하의 정확한 양을 반영하지 않습니다.
대조적으로 TSAT는 염증 동안 감소할 수 있으며 또한 일주 변동을 따릅니다. 본 연구의 목적은 철분 과부하 MDS 환자(저위험 및 고위험)와 원발성 골수 섬유증 환자의 LPI 수준을 평가하는 것입니다. LPI, TSAT 및 srum ferritin 수준 사이의 실험실 상관 관계를 찾기 위해.
행동 양식:
이 연구에는 저위험+고위험 MDS 환자 50명과 철분이 과부하된 원발성 골수 섬유증 환자가 포함됩니다. 이러한 환자의 위험 계층화는 WPSS(WHO 적응형 예후 점수 시스템)에 따라 계산됩니다.
환자가 ICF(Informed Consent Form)에 서명한 후 연구 중에 다음 실험실 테스트를 한 번 수행합니다.
- 페리틴(현지 실험실)
- 트랜스페린 포화도(현지 실험실)
- CRP(현지 연구소)
- LPI(이스라엘 텔아비브 소재 Aferrix Ltd.의 feROS™ eLPI)
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ghoti Hussam, MD
- 전화번호: : 970-35028110
- 이메일: drghoti123@yahoo.com
연구 장소
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Holon,, 이스라엘
- Wolfson Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- MDS 환자(저위험 및 고위험)
제외 기준:
- 나이 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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MDS 및 원발성 골수 섬유증 환자
철분이 과부하된 MDS 환자(저위험 및 고위험) 및 원발성 골수 섬유증 환자.
이들 환자의 위험 계층화는 IPSS(International Prognostic Scoring System)에 따라 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플에서 Ferritin, Transferrin Saturation, CRP 및 LPI 값
기간: 일년
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혈액 샘플은 마지막 수혈 후 최소 1주일 간격으로 채취해야 합니다. 감염 또는 급성 염증의 경우, 혈액 샘플은 이러한 상태가 해결된 후 1주일 후에 채취해야 합니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ghoti Hussam, MD, Hematolgy Department of Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
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- LPI1CTIL
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