베바시주맙을 투여받은 교모세포종 환자 10명의 시신경병증
2021년 11월 29일 업데이트: Dawnmarie DeFazio, West Penn Allegheny Health System
베바시주맙을 투여받은 교모세포종 환자 10명의 시신경병증에 대한 전향적 단일 기관 연구
이전 또는 현재 방사선 요법과 병용한 베바시주맙(Avastin) 치료가 시신경병증을 유발합니까?
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관의 연구는 시각적 유발 전위 검사를 통한 기본 육안 검사를 거쳐 베바시주맙(Avastin)으로 치료를 시작하기 전에 환자에 초점을 맞출 것입니다.
이를 통해 환자의 시신경 기능을 양측으로 테스트할 수 있습니다.
그런 다음 환자는 아바스틴 및 기타 화학요법제와 예정된 모든 방사선 치료로 정상적으로 예정된 치료를 시작합니다.
환자가 6~8주 동안 아바스틴으로 치료를 마치면 두 번째 시각 유발 전위 검사를 받게 되며 두 연구 모두 시신경 내의 변화를 비교하게 됩니다.
환자는 또한 대면적 시야 검사, 외부 및 전방 부분 검사, 확장된 안저 검사를 포함하여 안과의사에게 엄격한 후속 조치를 받는 것이 좋습니다.
연구자의 주요 목표는 베바시주맙이 급성/아급성 시신경병증을 유발하는 환자의 시신경에 직접적인 독성 효과를 일으키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교모세포종 IV 등급으로 진단되었으며 Avastin으로 화학 방사선 요법을 시작할 예정입니다.
제외 기준:
- GBM 진단 없음, 방사선 요법과 병용한 아바스틴 치료 시작 예정 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 베바시주맙(아바스틴)
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투여량: 2주마다 10mg/kg 단독 요법으로 또는 이리노테칸과 병용(라벨 없음).
환자는 또한 화학 요법을 시작하기 전에 방사선 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10명의 환자에서 시각 유발 전위(시신경 기능 및 시각 처리) 및 시신경 기능 측정.
기간: 일년
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Avastin은 화학-방사선 요법과 병용 시 시신경병증을 유발합니까?
우리의 연구는 Visual evoked Potentials 테스트를 거쳐 베바시주맙(Avastin)으로 치료를 시작하기 전의 환자에 초점을 맞출 것입니다.
이를 통해 환자의 시신경 기능을 양측으로 테스트할 수 있습니다.
VEP 연구에서 손상이 있는지 평가하기 위해 시신경 기능을 측정할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아바스틴 치료와 병용한 화학요법 및 방사선 치료 후 시신경병증으로 진단된 환자 수
기간: 일년
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조사관은 시신경 기능을 평가하기 위해 Avastin 및 화학 방사선 요법으로 치료하기 전에 수행된 환자의 시각 유발 전위(VEP) 테스트 결과를 완료 후 VEP 결과와 비교할 것입니다. 및 직접적인 시신경병증의 모든 징후 우리 연구에서 조사관은 화학방사선 요법 전에 수행된 시각 유발 전위 결과의 결과를 교모세포종에 대한 표준 치료 치료 완료 후 시각 유발 전위 결과와 비교할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC-5148
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