The ARTERY FIRST Approach for Resection of Pancreatic Head Cancer (Artery first)
2011년 4월 18일 업데이트: Heidelberg University
To show whether the artery first approach leads to equal or less rate of positive resection margins in pancreatic head cancer than the standard technique (ppWhipple only with standard Kocher's manoeuvre)
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This is a prospective non-randomized trial with two study groups. The trial is designed to show if the ARTERY FIRST approach reduces the rate of R1 resections in patients undergoing surgery for cancer of the pancreatic head.
After the diagnosis of cancer of the pancreatic head by clinical, laboratory and imaging evaluation patients who are scheduled for resection will be screened for inclusion into the trial. Informed consent is obtained at least on the day before surgery and patients meeting the eligibility criteria will be enrolled into the study.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
124
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nuh N. Rahbari, MD
- 전화번호: 39448 +496221
- 이메일: nuh.rahbari@med.uni-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Heike Elbers
- 전화번호: 36976 +496221
- 이메일: heike.elbers@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
-
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- 모병
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg
-
연락하다:
- Rahbari
- 이메일: nuh.rahbari@med.uni-heidelberg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Pancreatic head cancer (diagnosis by clinical, laboratory and radiological evaluation)
- Patients scheduled for curative resection
- No evidence of distant metastases
- Age equal or greater than 18 years
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Expected lack of compliance
- Impaired mental state or language problems
- patient having had neoadjuvant radiochemotherapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Artery first group
The basic principle of the "artery first" approach is the early identification of the SMA at its origin at the aorta with the further resection then being guided by its anatomic course. The dissection is carried cephalad along the aorta until the origin of the SMA is reached. The posterior and right aspect of the SMA is then dissected over a few centimeters. On the right side of the SMA a replaced or accessory right hepatic artery, if present, will be identified and preserved. This maneuver should be done, if infiltration of the SMA is suspected as the procedure can be terminated at this point. Once the situation at the SMA is assessed and resectability is confirmed resection will be done. |
early identification of SMA to evaluate infiltration
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활성 비교기: Conventional Group
A wide Kocher manoeuver is performed to fully mobilize the duodenum and the head of the pancreas.
The colonic mesentery on the right side is separated from the anterior surface of the duodenum and the head of the pancreas.
The size of the tumor and its relation to the superior mesenteric artery, the celiac trunk, the mesentery, the portal vein, and the superior mesenteric vein is assessed.
If resectability is given a Kausch-Whipple's resection is performed.
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conventional exposure and preparation (Kocher's manoeuvre) before transection of pancreatic parenchyma
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of R1 resections
기간: up to 1.5 years
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positive resection margins as described by the pathologists of the University of Heidelberg
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up to 1.5 years
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Exploratory analyses
기간: up to 1.5 years
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Exploratory analyses of frequencies of complications and serious adverse events
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up to 1.5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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