프로프라놀롤이 자율신경계 및 근육통에 미치는 영향
2012년 3월 23일 업데이트: University of Aarhus
저용량 프로프라놀롤이 스트레스로 인한 자율신경 반응과 근육통에 미치는 영향
이 프로젝트의 주요 목적은 낮은 단일 용량의 β-길항제 프로프라놀롤(40mg)을 경구 투여하면 저작 근육 통증이 있는 환자의 통증 감도가 감소한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Karina H. Bendixen, DDS, PhD fellow
- 전화번호: +004587168259
- 이메일: karina.bendixen@odontologi.au.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- 모병
- Section of Clinical Oral Physiology,Department of Dentistry,HEALTH. Aarhus University
-
부수사관:
- Karina Bendixen, DDS, PhD fellow
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- 모병
- Section of Clinical Oral Physiology, Aarhus University
-
연락하다:
- Karina H. Bendixen, PhD fellow
- 전화번호: +004587168259
- 이메일: karina.bendixen@odontologi.au.dk
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수석 연구원:
- Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont.
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부수사관:
- Karina H. Bendixen, DDS, PhD fellow
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 그룹 1a 또는 1b에 해당하는 근막 TMD 진단을 위한 측두하악 장애(RDC/TMD)에 대한 연구 진단 기준 충족
- 특성 통증 강도(CPI) 20 이상(Axe II, RDC/TMD 설문지)
- 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 급성 치통 또는 연구자가 실험 참여가 금기라고 추정하는 통증 상태와 같은 기타 급성 통증 원인
- 기존 악성 종양으로 확인되었거나 지난 5년 이내
- 알려진 HIV
- 알코올을 포함한 약물 남용
- 알려진 레이노 증후군
- 전 교감신경절제술
- 비정상적인 EKG 및 혈압을 포함한 알려진 심혈관 질환(ECG-12는 첫 번째 시험 세션 전에 기록되고 의사가 평가함)
- 기관지 천식을 포함하여 인지된 폐 기능 부전
- 알려진 심각한 간 또는 신장 기능 장애
- 알려진 당뇨병
- 알려진 심한 우울증
- 임신(세션 시작 전 세션 1과 세션 2 모두에서 수행되는 테스트)
- 불임 치료
- 젖 분비
- 폐경 후
- 프로프라놀롤 또는 부형제에 대한 과민증을 포함하여 베타 차단제를 복용할 때 이전의 부작용
- 서면 정보를 읽고 이해할 수 없는 환자
- 프로토콜을 따를 수 없는 환자
- 음식 섭취, 신체 활동 등에 관한 두 연구 모두에 참여하기 위한 요구 사항을 준수하는 데 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 위약
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위약 1회 투여
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실험적: 프로프라놀롤
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두 세션 중 하나에서 무작위로 배정된 40mg의 프로프라놀롤 정제 1회 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 참가자는 참가할 두 실험 세션 모두에서 실제 통증 수준을 점수로 매기도록 요청받습니다. 두 세션 사이의 예상 평균 2주
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숫자 등급 척도 0-10
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참가자는 참가할 두 실험 세션 모두에서 실제 통증 수준을 점수로 매기도록 요청받습니다. 두 세션 사이의 예상 평균 2주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 매개변수
기간: 참가자는 참가할 두 실험 세션 모두에서 전체 세션 동안 모니터링됩니다. 두 세션 사이의 예상 평균 2주
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태스크 포스 모니터에 의해 비침습적으로 측정된 맥박 및 혈압 변동성, 호흡, 압수용체 민감도 모니터링.
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참가자는 참가할 두 실험 세션 모두에서 전체 세션 동안 모니터링됩니다. 두 세션 사이의 예상 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- M-20090062
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