운동과 바이오피드백이 복압성 요실금 여성의 요실금 증상에 미치는 영향
2014년 11월 13일 업데이트: Elaine Trudelle-Jackson, Texas Woman's University
재활 초음파 영상 바이오피드백이 복압성 요실금 여성의 요실금, 골반저 근육 수축 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 목적은 초음파 영상 바이오피드백이 복압성 요실금이 있는 여성의 소변 누출, 골반저 근육 수축 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구에는 복압성 요실금이 있는 20세 이상의 여성이 포함됩니다.
이 연구에는 2개의 그룹이 포함됩니다: 경복부 재활 초음파 영상(RUSI)(그룹 A)을 사용하는 바이오피드백이 포함된 골반저근(PFM) 운동과 PFM 단독 운동(그룹 B). 참가자들은 8주 동안 16번의 운동 세션을 수행하게 됩니다. 그룹 A는 경복부 RUSI를 사용하여 바이오피드백을 제공하는 3가지 골반저 운동을 수행합니다. 그룹 B는 바이오피드백 없이 동일한 3가지 골반저 운동을 수행합니다.
연구에 참여하는 모든 참가자는 일반 의료 정보 설문지를 작성합니다. 또한, 모든 참가자는 하복부에 초음파 기계를 사용하여 PFM 수축을 평가하고, 서면 설문지로 삶의 질을 평가하며, 4주 전, 4주 전, 연구 완료.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 종료되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Texas Woman's University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 20세 이상이어야 합니다.
- 복압성 요실금(SUI) 진단을 받았습니다.
제외 기준:
다음을 가진 여성:
- 절박 또는 혼합 요실금
- 골반 장기 탈출증
- 요실금에 대한 이전의 수술적 치료
- SUI에 대한 현재 치료(약물 포함)
- 현재 임신
- 산후 6개월 이하
- 체질량 지수 ≥ 30
- 재발성 외음질염
- 현재/재발성 요로 감염(UTI)
- 비영어권.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 골반기저근 운동
세 가지 골반저 근육 운동이 강사의 구두 지시와 함께 수행됩니다.
|
연습은 조사자의 구두 신호와 함께 수행됩니다.
|
|
실험적: 바이오피드백을 이용한 골반기저근 운동
골반기저근 운동은 바이오비드백 큐잉으로 수행됩니다.
|
운동은 바이오피드백 신호의 도움으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 연구의 중간점 및 완료까지 골반저 근육을 수축하는 능력의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
골반저 근육 상승 및 골반저 근육 수축 길이는 경복부 초음파 영상을 사용하여 측정됩니다.
기침하는 동안 자제력을 유지하는 능력은 참가자에게 서서 골반저 근육을 수축하고 기침하도록 요청하여 측정됩니다.
참가자는 소변을 흘렸는지 여부를 진술합니다.
|
기준선, 4주 및 8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 연구의 중간점 및 결론까지 주당 요실금 에피소드 수의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
요실금 에피소드의 발생률은 7일 방광 일기를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 4주 및 8주
|
|
기준선에서 연구 중간 및 완료까지의 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
|
삶의 질은 I-QOL 설문지를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 4주 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .