과민성대장증후군 아동을 위한 식이 중재 전달
2021년 1월 20일 업데이트: Bruno Chumpitazi, Baylor College of Medicine
이 연구의 목적은 특정 식단이 과민성 대장 증후군이 있는 어린이에게 도움이 될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
많은 어린이들이 일생 중 어느 시점에서 복통이나 불편함을 경험합니다. 일부 어린이는 복부 불편감이 자주 있는 반면 다른 어린이는 이 문제가 거의 발생하지 않습니다. 소아에서 재발성 위 불편감에 대한 치료법을 시험한 연구는 거의 없었습니다. 최근 반복되는 위 불편감이 있는 성인을 대상으로 한 연구에서는 식이 변화가 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 현재 우리는 이러한 동일한 식단이 동일한 문제를 가진 어린이에게 효과가 있는지 알 수 없습니다.
이 연구에서는 각 제공된 식단 사이에 최소 5일의 간격을 두고 2일 동안 두 가지 다른 식단이 제공(배달)될 것입니다. 아이의 증상은 각 다이어트의 이틀 동안 기록됩니다. 아이들은 각 2일 배달 식단의 마지막 날에 호흡 샘플을 수집하도록 요청받을 것입니다. 대변 샘플도 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Children's Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음을 모두 포함해야 합니다.
- 7-17세 사이의 어린이;
- 일주일에 최소 2회 통증/불쾌감을 포함하여 소아 위장관 증상 로마 III 버전에 대한 설문지를 기반으로 한 IBS 기준을 충족합니다.
- 지난 1년 동안 통증의 기질적 병인에 대한 부정적인 의사 평가
제외 기준:
다음 중 하나를 포함합니다.
- 전문적인 식이 관리가 필요한 당뇨병 또는 기타 질병 과정;
- 영양실조 또는 비만(BMI >95%),
- 입으로 먹을 수 없음;
- 지난 3개월 이내에 항생제 또는 약용 프로바이오틱스 사용(요구르트 제외)
- 신경조절제(예: amitriptyline) 지난 3개월 이내 사용량
- 위장약의 시작 또는 변경(예: 완하제) 지난 한 달 이내에 복부 증상을 유발하거나 개선할 수 있는 용량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 발효 가능성이 높은 기질 식단
2일간 고발효 기질 식단 제공
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발효 가능한 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올이 많은 식단
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실험적: 저발효 기질 식단
2일간 저발효 기질 식단 제공
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발효 가능한 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올이 적은 식단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 복통 빈도
기간: 9일(식이 개입 기간 2회)
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복통 빈도(1일 복통 에피소드 수)의 비교는 9일에 걸친 각 2일 식이 기간 사이에 이루어집니다.
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9일(식이 개입 기간 2회)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복통 중증도
기간: 9일(식이 개입 기간 2회)
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복통 에피소드의 중증도는 1-10(10이 가장 중증) 순서 척도로 측정됩니다.
각 2일 식이 기간 동안 복통 에피소드당 평균 중증도를 9일에 걸쳐 비교합니다.
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9일(식이 개입 기간 2회)
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수소 가스 생산
기간: 9일(식이 개입 기간 2회)
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일일 수소 가스 생산량(백만분율)은 9일에 걸쳐 각 2일 식이 개입 기간 사이에 비교됩니다.
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9일(식이 개입 기간 2회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bruno P Chumpitazi, MD, MPH, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-28050
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