Roux-en-Y 위 우회술(RYGBP)과 위 안저 절제술 후 장 호르몬
2011년 4월 21일 업데이트: University of Patras
복강경 Roux-en-Y 위우회술을 받은 병적 비만 환자에서 위안저 절제술이 Ghrelin, Peptide-YY, Glucagon-like Peptide-1 및 인슐린 분비에 미치는 영향
- 복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGBP)은 제한-흡수 장애 절차와 구현되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나의 조합으로 간주됩니다.
- 지난 몇 년 동안 비만 수술의 유익한 효과가 펩티드-YY(PYY) 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1 ) 원위부 소화관의 L 세포와 위에서 분비되는 식욕 유발 호르몬 그렐린의 억제에 의해. 비만인 사람들은 식사 후 PYY와 GLP-1이 둔화되어 포만감이 손상되어 음식 섭취량이 증가할 수 있습니다.
- 현재 연구에서 연구자들은 그렐린, PYY, GLP-1 및 인슐린의 분비에 대한 그렐린 생산의 주요 공급원인 위 안저 절제술의 효과를 평가하고자 했습니다. , 복강경 Roux-en-Y 위 우회술을 받는 병적 비만 환자에서.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
24명의 환자가 연구에 전향적으로 포함되었습니다. 무작위 배정 후, 12명의 환자는 LRYGBP 및 12명의 LRYGBP와 위 안저 절제술(LRYGBP+FR)을 받았습니다.
모든 인체 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. Patras 대학 병원의 지역 연구 및 윤리 위원회는 이 연구를 승인했습니다. 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
모든 수술은 동일한 외과의가 복강경으로 시행하였다. RYGBP 절차를 수행하여 작고 고립된 소만곡 기반 위주머니(20 ± 5ml)와 150cm Roux 사지를 생성했습니다. 위장문합은 25 mm 원형 스테이플러로 시행하였다. EndoGia No 60을 사용하여 (LRYGBP+FR)군에서 위저부 해부를 시행하였다.
대상자들은 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 대해 연구되었다. 모든 환자는 수술 전에 75g 포도당으로 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받았습니다. 또한, 정맥혈은 300kcal 혼합식을 투여한 후 하룻밤 12시간 금식과 30분, 60분, 120분 후에 채혈하였다. 지방 (자원 에너지 드링크, Nestle Nutrition, 프랑스). PYY, GLP-1, 그렐린 및 인슐린의 혈장 수치는 연구의 모든 시점에서 결정되었습니다. 모든 환자는 영양, 행동 및 인체 측정 매개 변수를 포함하여 추적 기간 동안 완전한 임상 평가를 받았습니다. VAS(Visual analogue scales)는 식사 전과 식사 후 30분, 60분, 120분에 배고픔, 메스꺼움, 배부름, 음식에 대한 혐오감을 측정하는 데 사용되었습니다. 체중 감소 평가는 수술 후 체중, 체질량 지수(BMI) 및 초과 체중 감소(EWL %)를 기반으로 했습니다.
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA IR)를 사용하여 인슐린 저항성을 추정했습니다. 계산에는 다음 공식이 사용되었습니다.
HOMA IR = (공복 혈당[mmole] /lt X 공복 인슐린[μU/ml])/22.5). 췌장 베타 세포 기능의 지표로 흔히 사용되는 인슐린 생성 지수는 식사 섭취 30분 후의 포도당 농도에 대한 인슐린 농도의 증가 비율로 계산하였다(Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Achaia
-
Rion, Achaia, 그리스, 26500
- University Hospital of Patras
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수 40kg/m2 이상
제외 기준:
- 임신
- 진성 당뇨병
- 물질 남용
- 만성 의료 또는 정신 질환
- 이전 위장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 루앙와이 위우회술(LRYGBP)
12명의 대상자는 복강경 Roux-en-Y 위우회술을 받았습니다.
|
12명의 환자는 복강경 Roux-en-Y 위우회술을 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: LRYGBP + 위 안저 절제술
12명의 환자는 복강경 Roux-en-Y 위우회술과 위저절제술을 받았습니다.
|
12명의 환자는 복강경 Roux-en-Y 위우회술과 위저절제술을 시행받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위저 절제술이 그렐린, PYY, GLP-1 및 인슐린 분비에 미치는 영향.
기간: 결과는 수술 후 12개월 후에 평가되었습니다.
|
그렐린, PYY, GLP-1 및 인슐린 분비에 미치는 영향
|
결과는 수술 후 12개월 후에 평가되었습니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 안저 절제술이 포도당 수치, 식욕 및 체중 감소에 미치는 영향
기간: 수술 후 12개월째
|
안저 절제술이 포도당 수치, 식욕 및 체중 감소에 미치는 영향을 수술 후 12개월에 평가했습니다.
|
수술 후 12개월째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .