조직 산소화의 수술 중 최적화
2013년 2월 20일 업데이트: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
수술 후 합병증 감소를 위한 고위험 수술 환자의 수술 중 조직 산소화 모니터링 및 최적화: 파일럿 연구
고위험 수술 및/또는 고위험 수술 환자에서 조직 산소화(StO2)를 모니터링하고 최적화하면 수술 후 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.
조직 저산소증은 고위험 환자의 고위험 수술 중에 자주 발생합니다. 연구자들은 수술 중 조직 산소화를 최적화하는 것을 목표로 하는 알고리즘이 수술 전후 합병증, 중환자실(ICU LOS) 체류 기간, 28일 사망률, 이러한 환자의 기계 환기 기간을 줄이는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
. 대수술
- 하나 이상의 장기 시스템의 중등도 기능 제한이 있는 65세 이상
- ASA 분류 III 또는 IV, 즉 심각한 기능 제한을 초래하는 심각한 심장, 혈관, 호흡기 또는 대사 질환
- 동맥 및 중심 정맥 라인의 일상적인 사용
- ICU 또는 PACU에서 계획된 수술 후 체류
제외 기준:
- 동의 거부
- 등록 전 급성 심근 허혈
- 완화 치료만 받는 환자
- 파종성 악성종양
- 6시간 이상 생존 가능성이 낮은 환자
- 응급 수술
- 이식
- 신경외과 환자
- 낮은 CVP 관리가 필요한 광범위한 간 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 치료
통제 그룹의 InSPectra 모니터의 데이터는 일상적인 의료 관행의 일부가 아니기 때문에 조사자가 액세스할 수 없습니다.
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활성 비교기: 치료군,
모니터가 제공한 데이터는 조사자가 사용할 수 있으며 최적화 프로토콜을 적용하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 합병증의 발생률
기간: 작동 중
|
장기 기능 장애, SOFA 점수, 트로포닌 T, 크레아티닌, CRP
|
작동 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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