소아 혈액학 및 종양학 환자에서 2개의 중심 정맥 카테터(CVC) 플러싱 계획의 시험
2012년 5월 29일 업데이트: Martin Campbell, Alberta Children's Hospital
캐나다 앨버타의 소아 혈액학 및 종양학 환자에서 두 가지 다른 중심 정맥 카테터 플러싱 계획의 무작위 제어 교차 시험
이 연구의 목적은 CVC 폐색을 예방하는 데 있어 주 1회 생리식염수로 CVC를 세척하는 것이 10U/ml 헤파린으로 주 3회 세척하는 것보다 열등하지 않은지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
터널 중심 정맥 카테터(CVC)는 이제 소아 혈액학 및 종양학 환자에게 일상적으로 사용됩니다. 사용되는 헤파린의 농도와 사용 빈도는 센터마다 다르지만 장기간의 CVC 폐색을 방지하기 위해 헤파린 용액으로 플러싱하는 것이 일반적으로 권장됩니다. 매주 한 번 일반 식염수는 일부 소아과에서 성공적으로 사용됩니다. 한 방법을 다른 방법보다 뒷받침할 증거가 거의 없습니다.
연구자들은 정상 식염수가 헤파린보다 열등하지 않은지 확인하기 위해 주 1회 정상 식염수 홍조와 주 3회 10U/ml 헤파린 홍조를 직접 비교하는 무작위 교차 시험을 설계했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Stollery Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 화학 요법, 혈액 제품 지원 또는 조혈 줄기 세포 이식을 위해 단일 루멘 Broviac 또는 이중 루멘 Hickman 유형 CVC를 필요로 하는 모든 악성 또는 비악성 질병의 진단.
- CVC는 연구 시작 후 6개월 동안 제자리에 머무를 계획입니다.
제외 기준:
- 혈전성향증(예: 인자 V 라이덴 돌연변이, 항인지질 증후군) 또는 항응고가 필요한 이전 혈전증(예: 에녹사파린, 미분획 헤파린)
- 출혈 장애(예: 폰빌레브란트병, 혈우병)
- 합병증으로 인해 제거된 이전 CVC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생리 식염수
|
10ml 생리 식염수 IV 매주
|
|
활성 비교기: 10U/l 헤파린
|
5ml 10 단위/ml IV 헤파린 주당 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐색률
기간: 6 개월
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6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Martin A Campbell, MBBS FRACP, Alberta Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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