발달 및 법적 협력을 통한 가족 강화 및 위험 감소 (dulce)
2016년 5월 16일 업데이트: Robert Sege, Boston Medical Center
Project Dulce: 모두를 위한 발달 이해 및 법적 협력
Project Dulce는 1차 진료 메디컬 홈의 맥락에서 가족 지원을 제공하는 새로운 접근 방식을 테스트하도록 설계되었습니다.
대상 인구는 보스턴 메디컬 센터에서 1차 진료를 받는 생후 6개월 미만의 유아와 그 가족입니다.
dulce 가족 파트너는 생후 첫 6개월 동안 정기적인 건강 관리 방문을 통해 영유아 및 가족에게 접근하고 충족되지 않은 법적 필요에 대한 지원을 제공하고, 발달 문제에 대한 유아 선별검사, 정신 건강 문제에 대한 가족 선별검사 및 가족의 지식 향상을 제공합니다. 아동 발달의.
대조군은 신생아의 안전한 수면과 안전한 이동에 대한 교육을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
dulce 프로젝트의 대상자는 Boston Medical Center의 Pediatric Primary Care Clinic에서 신생아의 1차 소아과 진료를 받는 부모 중에서 모집됩니다. 피험자는 무작위로 연구 개입 또는 대조군을 받게 됩니다.
Project dulce는 생후 6개월 이하의 유아를 둔 부모에게 가족 파트너를 제공할 것입니다. dulce 가족 파트너(DFP)는 아동 발달에 대한 부모의 이해를 뒷받침하는 증거 기반 접근 방식인 Healthy Steps 모델과 Medical Legal Partnership|Boston에서 아동의 건강과 발달에 영향을 미칠 수 있는 법적 및 사회적 필요를 식별하기 위해 교육을 받습니다. . dulce 가족 파트너는 생후 첫 6개월 동안 일상적인 건강 관리 방문을 통해 영유아 및 가족에게 접근하고 충족되지 않은 법적 필요에 대한 지원을 제공하고, 발달 문제에 대한 유아 선별검사, 정신 건강 문제에 대한 가족 선별검사 및 가족의 지식 향상을 제공합니다. 아동 발달의. 가족은 최초 방문 시, 후속 정기 건강 관리 방문 시, 그리고 원할 경우 가정 방문 중에 DFP를 만납니다.
대조군의 가족은 생후 1개월에서 6개월 사이에 아기의 일상적인 웰-아동 방문 2회에서 훈련된 직원으로부터 안전한 수면과 안전한 이동에 대한 안전 교육을 받게 됩니다.
피험자는 개입/통제 전후에 두 세트의 표준 설문 조사 질문에 답하게 됩니다. 유아의 전자 의료 기록은 생후 1년까지 검토됩니다. 이 연구는 프로젝트 dulce 개입이 어린이와 가족에게 긍정적인 결과를 촉진하고 위험과 불리한 결과를 줄이는지 여부를 테스트할 것입니다. 이 엄격한 프로그램 평가의 결과는 프로젝트 dulce를 전국의 다른 1차 진료 사이트로 보급하는 데 사용될 수 있습니다.
프로젝트 목표 1. 고도로 구조화된 dulce 개입이 다음과 같은 결과를 가져오는지 평가합니다. 개인 및 가족의 강점 개선, 위험 감소, 아동 학대 가능성 감소. 2. 환자 중심의 메디컬 홈 내에서 dulce 모델을 구현함으로써 발생하는 비용, 자원 요구, 장벽 및 이점을 평가하기 위한 시스템 수준 정보를 제공합니다. 삼. 프로젝트의 연구 목표 외에도 기금 제공자의 요청에 따라 아동 보호 서비스(CPS) 커뮤니티 전체의 아동 부상 및 학대 관련 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
402
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02127
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 가족은 영유아 또는 모집 전 10주 이내에 태어난 다자녀 가족의 영유아를 포함해야 합니다.
- 신생아는 건강해야 하며 조기 입원이 필요한 알려진 결함이나 합병증 없이 태어났어야 합니다.
- 영아는 일주일 이내에 병원에서 퇴원해야 합니다.
- 모집 당시 부모/보호자는 Boston Medical Center(BMC)의 PPCC(Primary Pediatric Care Clinic)를 통해 신생아의 1차 소아과 진료를 받겠다는 의사를 전달했습니다.
- 아동의 부모/보호자는 영어 또는 스페인어로 진행되는 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 있어야 합니다.
- 자녀의 부모/보호자는 영어 또는 스페인어로 설문지 및/또는 인터뷰(도움 유무에 관계없이)를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참여하는 부모/보호자는 18세 미만입니다. BMC의 SOC로서 18세 미만의 어머니는 BMC의 청소년 센터 내에 위치한 특수 프로그램인 The Teen and Tot Program(TTP)에서 볼 수 있습니다.
- 부모/보호자는 도움이 있어도 학습 언어로 필요한 데이터 수집 활동에 참여할 수 없습니다.
- 아동/가족의 주치의는 평가에 참여하는 것이 아동/가족의 건강이나 웰빙 또는 진행 중인 의료 서비스 제공에 부정적인 영향을 미칠 것이라고 생각합니다. 결정은 의사의 임상적 판단에 따라 내려집니다. 모든 의사는 환자를 제외할 기회가 있습니다.
- 가족은 이미 BMC 1차 진료 센터를 통해 Project RISE, Healthy Steps 등과 같은 다른 가족 파트너 프로그램의 서비스를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Dulce 가족 파트너 개입
참여 가족은 건강한 자녀 방문 및 가정 방문 중에 건강 관리 팀에 합류하는 법률/발달 전문가에게 배정됩니다.
전문가("Dulce 가족 파트너")는 아동 발달 문제와 관련하여 부모를 지원하고 충족되지 않은 기본 요구 사항(예: 주택, 공과금, 음식 등)을 해결하고 기존 기관 및 서비스에 소개합니다.
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참여 가족은 건강한 자녀 방문 및 가정 방문 중에 건강 관리 팀에 합류하는 법률/발달 전문가에게 배정됩니다.
전문가("Dulce 가족 파트너")는 아동 발달 문제와 관련하여 부모를 지원하고 충족되지 않은 기본 요구 사항(예: 주택, 공과금, 음식 등)을 해결하고 기존 기관 및 서비스에 소개합니다.
전문의는 생후 6개월(1개월, 2개월, 4개월, 6개월) 사이에 1차 진료에서 예정된 모든 일상적인 웰-아이 방문 중에 가족을 만납니다.
학부모는 예정된 약속 전후에 전문의를 만날 수 있으며 가정 방문을 요청할 수 있습니다.
전문가가 전화로 상담해 드립니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 안전 개입
참여하는 가족에게는 이동 중(카시트) 및 수면 중(Pack-and-Play) 신생아 부상의 위험을 줄이기 위한 지침, 장비 및 지침을 부모에게 제공할 안전 전문가가 배정됩니다.
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참여 가족에게는 안전 전문가가 배정됩니다.
안전 전문가와의 만남은 정기적인 어린이 건강 방문 전후 또는 별도로 합의된 시간에 이루어집니다.
전문가는 운송 및 수면과 관련된 영아 부상 위험에 대해 논의할 것입니다.
전문가는 안전 장비(카시트 및 팩 앤 플레이)를 제공하고 부모에게 적절한 사용 방법을 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QIC(Quality Improvement Center on Early Childhood) "Caregivers Assessment of Protection Factors"에서 측정한 바와 같이 6개월에 간병인이 사용할 수 있는 아동 학대 보호 요인 수의 기준선에서 변경
기간: t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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아이의 보호자가 작성한 종이와 연필로 된 설문지
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t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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QIC(Quality Improvement Center on Early Childhood) "자기 보고 가족 목록" + $ 가치에 대한 보충 질문에서 측정한 바와 같이, 6개월에 간병인이 이용할 수 있고 접근할 수 있는 소득 지원의 수와 금액이 기준선에서 변경되었습니다.
기간: t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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아이의 보호자가 작성한 종이와 연필로 된 설문지
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t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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QIC(Quality Improvement Center on Early Childhood) "Social Network Grid"에서 측정한 6개월 시점에 간병인이 사용할 수 있는 사회적 자본의 기준선에서 변화
기간: t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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연구 면접관과 협력하여 자녀의 보호자가 작성한 종이와 연필로 된 설문지.
출처: Tracy, EM & Whittaker, JK(1990).
소셜 네트워크 맵: 임상 사회 사업 실습에서 사회적 지원 평가.
사회 속의 가족, 71(8), 461-470.
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t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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"육아 스트레스 지수(PSI) - 긴 형태"로 측정한 6개월 시점의 부모 스트레스 기준선 대비 변화
기간: t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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아이의 보호자가 완성한 종이와 연필 악기
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t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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"Adult-Adolescent Parenting Inventory(AAPI-2)"로 측정한 6개월 시점의 아동 양육자의 양육 및 양육태도 기준선 대비 변화
기간: t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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아이의 보호자가 완성한 종이와 연필 도구; 40개의 리커트 유형 아이템.
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t1(기준선): 모집 시, 개입 전; 및 t2: 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert D Sege, MD, PhD, Boston University
- 연구 책임자: Edward De Vos, EdD, William James College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sege R, Preer G, Morton SJ, Cabral H, Morakinyo O, Lee V, Abreu C, De Vos E, Kaplan-Sanoff M. Medical-Legal Strategies to Improve Infant Health Care: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):97-106. doi: 10.1542/peds.2014-2955. Epub 2015 Jun 1.
- Sege R., Kaplan-Sanoff M., Morton S., Velasco-Hodgson M.C., Preer G., Morakinyo G., De Vos E., Krathen J. Project DULCE: Strengthening families through enhanced primary care. The Journal of Zero to Three. Vol 35(1):10-18, September 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-29958
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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