복합 골반저 기능 장애 치료를 위한 로봇 직장 고정술의 가치
2017년 5월 4일 업데이트: Nicolas C. Buchs
복합 골반저 기능 장애 치료를 위한 로봇 직장고정술의 가치에 대한 무작위 이중맹검 대조 시험
이 무작위 이중 맹검 통제 연구의 목적은 복잡한 골반저 기능 장애 치료를 위한 로봇 공학의 가치를 평가하는 것입니다.
주요 목표는 수술 전후 및 기능적 결과를 복강경 접근법과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
골반저 기능 장애는 흔한 병리학입니다. 관리는 질병의 위치 또는 중증도에 따라 내과적 또는 외과적일 수 있습니다.
골반저 기능 장애 치료를 위한 복강경 검사의 광범위한 사용 이후 흥미롭고 고무적인 결과가 발표되었습니다.
그러나 지금까지 복강경 접근법은 열악한 인체공학, 2차원 시야, 불안정한 카메라 및 직선 기구 사용과 같은 몇 가지 기술적 단점을 가지고 있습니다. 이러한 자연적 한계를 극복하기 위해 로봇 공학은 일반 수술에서 점차 수용되고 있습니다.
여러 그룹에서 로봇 직장고정술에 대한 고무적인 경험을 보고했습니다. 그러나 이러한 연구는 무작위 또는 이중 맹검이 아닙니다.
이 연구의 목적은 복잡한 골반저 기능 장애에 대한 로봇 공학의 역할을 평가하고 그 결과를 복강경 접근법과 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nicolas C Buchs, MD
- 전화번호: +41 79 553 2683
- 이메일: nicolas.c.buchs@hcuge.ch
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- University Hospital of Geneva, Department of Surgery
-
연락하다:
- Nicolas C Buchs, MD
- 전화번호: +41 553 2683
- 이메일: nicolas.c.buchs@hcuge.ch
-
수석 연구원:
- Nicolas C Buchs, MD
-
부수사관:
- Bruno Roche, MD
-
부수사관:
- François Pugin, MD
-
부수사관:
- Pascal Bucher, MD
-
부수사관:
- Karel Skala, MD
-
부수사관:
- Frédéric Ris, MD
-
부수사관:
- Monika Hagen, MD
-
부수사관:
- Guillaume Zufferey, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 입증된 골반저 기능 장애
- 동의
제외 기준:
- 연령 <18세
- 의사소통이 불가능하거나 연구를 이해할 수 없는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 복강경 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로봇
복잡한 골반저 기능 장애의 치료를 위한 daVinci 수술 시스템(Intuitive Surgical Inc, Sunnyvale, CA)의 사용
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최소 침습적 접근법(로봇 또는 복강경)을 사용하여 직장 고정술을 수행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 복강경
복잡한 골반저 기능 장애의 치료를 위한 표준 복강경 검사의 사용
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최소 침습적 접근법(로봇 또는 복강경)을 사용하여 직장 고정술을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 결과
기간: 최대 30일
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포함: 출혈, 수술 시간, 전환율, 해부 품질, 통증, 합병증, 입원.
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최대 30일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 생후 12개월
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변비 점수 요실금 점수 삶의 질 점수 성적 점수
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicolas C Buchs, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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