복강경 충수 절제술 대 단일 포트 충수 절제술에 대한 시험
2012년 4월 2일 업데이트: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
성인 환자에서 복강경 단일 포트 복강경 충수 절제술 대 기존의 복강경 충수 절제술: 전향적 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 전향적 무작위 시험에서 단일 포트 접근 복강경 충수 절제술을 받은 환자와 기존의 3개 포트 복강경 충수 절제술(TPLA)을 받은 환자를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표
1. 합병증 발생률
보조 목표
- 만족도
- 통증 척도 차이
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국
- Gachon Univ., Gil Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
코호트는 한국 인천 거주자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 5~85세
- 맹장 초음파 또는 복부 골반 CT에서 급성 맹장염으로 진단된 모든 환자
- Karnofsky PS에서 80 이상인 환자 수행 상태(PS)
- 환자가 언제든지 편견 없이 연구를 철회할 권리가 있음을 이해하고 연구 특정 선별 절차 전에 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 심각한 조절되지 않는 병발성 감염, 또는 기타 조절되지 않는 심각한 동반 질환
- 현재 치료 중인 암에 대한 이전 세포독성 화학요법, 방사선요법 또는 면역요법의 병력
- 임상적으로 유의미한(즉, 활성) 심장 질환 예. 증상이 있는 관상 동맥 질환, New York Heart Association(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전 또는 약물이 필요한 심각한 심장 부정맥 또는 지난 12개월 이내에 심근 경색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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라이프스타일, 상처만족
충수 절제술을 위한 단일 사이트 액세스 세 사이트 액세스
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시각적 아날로그 스케일.
상처 만족도 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 24주입니다.
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두 절차로 인한 합병증 관찰
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 24주입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 24주입니다.
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수술 후 3일, 1개월, 3개월, 6개월에 환자에게 설문지 제공
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 24주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Won-Suk Lee, MD, Gachon Univ. Gil Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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