염증성 장 질환 환자의 메살라민 프로필 준수
2013년 8월 16일 업데이트: Alan C. Moss, Beth Israel Deaconess Medical Center
가설:
메살라민은 일반적으로 염증성 장질환(IBD) 환자의 관해를 유도하고 유지하는 데 사용됩니다. IBD 환자에게는 메살라민 순응도에 대한 행동적 및 심리사회적 장벽이 존재합니다. 이러한 요소는 개별 환자의 "순응 프로필"을 측정하고 비순응을 줄이기 위한 적절한 행동 개입을 설계하기 위한 검증된 도구를 개발하기 위해 정성적 테스트를 사용하여 식별할 수 있습니다.
목표:
IBD 환자의 복약 순응도 프로필을 결정하는 새로운 인터뷰 도구를 테스트하기 위해 메살라민을 처방하고 객관적인 순응도 측정과 관련하여
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
구체적인 목표:
- 환자를 "순응 프로파일"로 분류하는 새로운 인터뷰 도구를 테스트하기 위해
- 메살라민 준수 및 객관적인 테스트의 정량적 점수로 이 기기를 검증합니다.
연구 설계 근거:
질적 연구 설계 및 전향적 검증
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
궤양성 대장염의 완화 유지를 위해 메살라민을 복용하는 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 >18)
- IBD 진단(내시경 및 조직학으로 확인) > 3개월
- 임상적 관해 상태(단순 대장염 활동 지수 점수 <2.5 기준)
- 관해 유지를 위한 메살라민 화합물
- 1개월 동안 안정적인 메살라민 용량
제외 기준:
- BIDMC에서 1차 GI 치료를 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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메살민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약국 리필 데이터에 의해 측정된 메살라민 프로필 점수에 대한 순응도와 약물 순응도 사이의 상관관계
기간: 12 개월
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참가자의 복약 순응도는 행동 프로필 설문지를 사용하여 측정되며, 총 점수와 각 개별 하위 점수는 약국 리필률을 사용하여 측정된 복약 순응도와 상관 관계가 있습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 순응도(Moriskey 약물 순응도 척도(MMAS) 8 점수 >6)
기간: 12 개월
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보고된 약물 순응도의 검증된 측정
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12 개월
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반점 요로 5-ASA
기간: 12 개월
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참가자의 소변 살리실산 및 5-ASA 수치를 측정합니다.
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12 개월
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짧은 염증성 장 질환 설문지
기간: 12 개월
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IBD 환자의 삶의 질에 대한 검증된 측정
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12 개월
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약국 리필 요금
기간: 12 개월
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메살라민 리필 비율은 환자의 약국에서 수집됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alan Moss, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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