카프노그래피 라이브러리 - 중환자실 환경에서 데이터 수집 2단계
2016년 4월 24일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
Capgnography는 호기된 호흡 가스의 이산화탄소 농도 또는 분압을 모니터링하는 것입니다. 따라서 환기, 순환 및 신진대사에 대한 빠르고 신뢰할 수 있는 통찰력을 제공하는 비침습적 모니터링 기술입니다. 카프노그래피는 호흡기 부작용을 조기에 발견하는 데 있어 임상적 판단보다 더 효과적인 것으로 입증되었습니다. 카프노그램의 모양은 건강한 폐를 가진 모든 사람에게 동일합니다. 이상 현상의 생리학적 또는 병리학적 원인을 확인하기 위해 모양의 편차를 조사해야 합니다.
이전 파일럿 연구의 데이터는 다음과 같은 두 가지 주요 결과를 도출했습니다.
- 비침습적 생리적 매개변수를 기반으로 한 "통합 폐 지수"(IPI) 생성을 통한 삽관 필요성 예측
- 발관 성공/실패를 예측하는 데 사용되는 특정 패턴을 식별하기 위해 이유 중 호흡 패턴
현재 연구의 목적은 이전 연구의 결과를 증명하거나 반증하기에 충분한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자의 모니터링 기간은 다음과 같습니다.
삽관되지 않은 환자 - 개시: 입원 및/또는 발관 후 가능한 한 빨리 그리고 늦어도 24시간 후에. 종료 - 삽관 후 2시간 또는 전체 모니터링 8시간 후.
삽관된 환자 - 시작: 이유를 시작하기로 결정한 후 24시간 이내에. 종료: ICU(중환자실) 퇴원 시 또는 최대 10일 동안.
데이터는 세 가지 도구를 사용하여 수집됩니다.
- CapnoStream 원시 데이터(CO2(이산화탄소) 파형, EtCO2(호기말 이산화탄소), 호흡수, SpO2(말초 산소 포화도), 맥박수, IPI, 경보, 이벤트 및 모니터에서 생성된 기타 메시지)는 전용 녹화 프로그램을 통해 모니터에서 노트북으로 전송됩니다.
- 인공호흡기 데이터(설정 및 그에 따른 환자 매개변수)는 전용 기록 프로그램을 통해 모니터에서 노트북으로 전송됩니다.
- 환자 모니터링 매개변수(심박수, 혈압, CVP(중심정맥압), 체온, 폐활량계 값 등)는 ICU에서 이미 사용 중인 다중 매개변수 모니터에서 기록하고 전용 기록 소프트웨어를 사용하여 노트북으로 온라인으로 전송해야 합니다.
기록된 모든 매개변수가 동기화됩니다. 데이터는 적어도 두 가지 도구인 Capnostream과 인공호흡기에서 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 중증 질환 치료를 받고 있는 비삽관 및 삽관 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중환자실 입원이 필요한 중증 질환
- 최소 8시간 동안 ICU에 입원할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자의 연구 참여 거부
- 데이터 수집을 방해할 수 있는 환자 상태의 모든 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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비삽관 환자
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데이터 수집에 사용되는 모니터는 CapnoStream20-다중 매개변수 모니터입니다.
다른 이름들:
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삽관 환자
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데이터 수집에 사용되는 모니터는 CapnoStream20-다중 매개변수 모니터입니다.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sharon Einav-Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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