레스베라트롤이 인간의 연령 관련 인슐린 저항성과 염증에 미치는 영향
2022년 2월 10일 업데이트: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
레스베라트롤은 많은 식물에서 발견할 수 있는 천연 폴리페놀(페놀 작용기를 포함하는 화합물)입니다.
이 연구의 목적은 레스베라트롤이 인슐린(혈중 당의 양을 조절하는 췌장에서 생성되는 호르몬)의 작용, 지방 축적 및 체내 염증에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 연구 팀과 만나 식단 권장 사항을 논의합니다.
각 참가자는 연구를 시작하기 전에 표준화된 식단 계획을 따르고 격렬한 운동을 피하도록 지시를 받습니다.
참가자에게는 28일 분량의 레스베라트롤 캡슐이 제공됩니다(500mg 캡슐 2개를 하루에 두 번 복용).
췌장 클램프라고 하는 전신 인슐린 작용에 대한 포괄적인 연구가 수행되고 레스베라트롤 투여 전후에 소량의 지방 및 근육 샘플이 채취됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI: 26-35
- 비 흡연자
- 일반 스크리닝 실험실(CMC, 화학, LFTs PT/PTT)
- CAD 없음
- 좋은 IV 액세스
제외 기준:
- 높은 콜레스테롤
- 다른 약물 시험에 참여한 <4주 이력
- 심한 고혈압
- 심장 질환
- 간 이상의 간 질환
- 뇌혈관 질환, 즉 뇌졸중
- CVD
- 발작
- 출혈 장애
- 근육병
- 암
- 에이즈
- 간염(모든 유형)
- 정신 장애자
- 임산부
- Novocaine, Lidocaine, Benzocaine에 대한 알레르기
다음 약물에 대한 피험자:
- 항응고제 및 항혈소판제
- 항경련제
- 멕실레텐
- 퀴니딘
- 사이클로스포린
- 타크로리무스
- HIV 프로테아제 억제제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 레스베라트롤
각 참가자는 0일에 레스베라트롤 캡슐의 28일 분량을 받게 됩니다.
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28일 동안 1일 2회 1,000mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 및 4주에서 레스베라트롤 또는 위약을 사용하여 포도당 소실률의 변화에 의해 측정된 말초 인슐린 감수성(RD).
기간: 4 주
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포도당 섭취율(RD)을 결정하여 말초 인슐린 감수성을 측정합니다. RD는 다양한 치료 조건(예: 레스베라트롤 또는 위약)에서 6시간 단계적 췌장 클램프 연구 절차를 사용하여 측정됩니다. 비방사성, 자연적으로 발생하는 형태의 포도당(당) 수준의 변화를 모니터링합니다. |
4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 및 4주차에 레스베라트롤 또는 위약을 사용한 내인성 포도당 생산(EGP).
기간: 4 주
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내인성 포도당 생산은 간 인슐린 감수성을 결정하는 데 사용됩니다. EGP(신체의 당 생산 측정) 비율은 다양한 치료 조건(예: 레스베라트롤 또는 위약)에서 6시간 단계적 췌장 클램프 절차를 사용하여 자연적으로 발생하는 비방사성 수준의 변화를 모니터링하여 측정됩니다. 포도당(설탕)의 형태. |
4 주
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골격근 미토콘드리아 수에 대한 레스베라트롤의 효과
기간: 4 주
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골격근 미토콘드리아 수는 레스베라트롤 또는 위약 중재의 전 및 후 치료 대상자에 대해 EM 하에서 계산되었습니다.
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4 주
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전체 지방 조직의 유전자 발현, 4주 전과 후의 레스베라트롤과 위약. 기준선 대비 4주에서의 비율
기간: 4 주
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전체 지방 조직에서 유전자 염증 마커의 상대적 카피 수의 변화는 양적, 실시간 RT-PCR, 레스베라트롤 대 플라시보에 의해 연구되었습니다.
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4 주
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근육 미토콘드리아 영역
기간: 4 주
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레스베라트롤/위약 치료 4주 전후의 골격근 미토콘드리아 영역
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2007-534
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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