Gadollinum을 동반한 신원성 전신 섬유증 (NSF)
2012년 6월 21일 업데이트: Mohammad Reza Khatami, Imam Khomeini Hospital
2003-2008년 테헤란 대학병원 심장센터에서 가돌리늄(MRI/MRA) 영상을 시행한 환자에서 신원성 전신 섬유증의 유병률 및 중증도 원문보기 KCI 원문보기 인용
최근 가돌리늄을 사용하는 투석 환자를 중심으로 중증 신부전 환자에서 신원성전신섬유증(NSF)의 보고가 증가하고 있다.
연구자들은 가돌리눔으로 영상화를 시행한 다양한 정도의 신부전 환자에서 NSF의 유병률과 중증도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
NSF는 가돌리늄이 조영제로 사용된 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서 주로 보고되는 진행성이며 잠재적으로 치명적인 질병입니다. 피부가 주요 침범 기관이지만 심근, 폐, 간과 같은 다른 중요한 기관도 침범될 수 있습니다. 신부전 환자에게 이 약제를 사용하는 것은 의문의 여지가 있습니다.
2003년부터 지금까지 테헤란심장센터에서 가돌리눔 MRA 또는 MRI를 시행한 신부전 정도가 다른 모든 환자에서 이 합병증의 발생을 후향적으로 평가하고 병변의 중증도 및 분포 양상과 이 합병증과의 관계를 기술하고자 한다. 신부전의 중증도에.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran Heart Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신부전
- 가돌리눔의 사용
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
가돌리눔을 사용하는 신부전 환자
|
이미징을 위한 주사형 가돌리늄 Iv 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
섬유화의 발생
기간: 가돌리눔에 2개월 노출 후
|
가돌리눔에 2개월 노출 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohammad R Khatami, MD, TUMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2009년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .