이전에 입원한 환자에서 Linezolid 대 Vancomycin의 비용 연구
2012년 5월 21일 업데이트: Pfizer
이것은 2개의 관리 청구 데이터 세트에서 비식별화된 데이터를 사용하는 후향적, 관찰적, 비간섭 약물 연구입니다. 연구 설계 및 분석은 상업 보험 가입자의 관점을 반영합니다. 이 연구의 목적은 두 가지입니다.
- 복합 피부 및 피부 구조 감염(cSSSI) 또는 폐렴 입원에 대해 리네졸리드 경구 또는 IV 또는 반코마이신 IV로 치료받은 환자 간의 재입원 비율을 비교합니다.
- cSSSI 또는 폐렴 입원에 대해 리네졸리드 경구 또는 IV 또는 반코마이신 IV로 치료받은 환자의 총 직접 의료 비용을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 샘플링 방법이 후향적 비간섭 청구 데이터베이스 분석이기 때문에 사용하지 않습니다.
미리 지정된 포함/제외 기준 및 ICD-9, NDC, HCPC 코드를 적용하여 연구 코호트를 식별합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
7260
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 복잡한 피부 및 피부 구조 감염(cSSSI) 또는 폐렴으로 입원한 환자로 구성됩니다.
우리는 2007년 1월 1일부터 2009년 9월 30일까지 사례를 식별할 것이며 추가 사전 6개월과 사후 최대 6개월의 후속 조치 기간을 가질 것입니다.
설명
포함 기준:
피험자는 연구에 등록할 수 있는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- cSSSI로 입원한 환자 또는 퇴원일(즉, 색인 날짜)는 2007년 1월 1일부터 2009년 9월 30일 사이입니다.
- 환자는 cSSSI 또는 폐렴 입원 퇴원일(즉, 인덱스 날짜). 처음에 같은 날 반코마이신과 리네졸리드를 모두 투여받은 환자는 제외됩니다. "비교약"(예: 리네졸리드에 대한 반코마이신 및 그 반대)는 이후 날짜에 사용됩니다. 동일한 지표 날짜에 동일한 지표 약물의 경구 및 IV 제형이 모두 있는 경우 환자는 유지되고 IV 사용자로 분류됩니다. 모든 중복 클레임과 마찬가지로 경구 및 IV 인덱스 약물과 동일한 인덱스 날짜에 동일한 IV 및 경구 비용이 모두 포함된 두 개의 클레임의 경우 경구 약물에 대한 클레임이 제거되고 환자를 IV라고 합니다. 사용자.
- 색인 날짜 기준으로 18-64세.
- 인덱스 입원 날짜 이전 6개월 동안 자격 유지. 조기 사망 환자가 포함되도록 보장하기 위해 최소 지수 이후 연속 등록이 필요하지 않습니다(지수 반코마이신 또는 리네졸리드 청구 후 최대 180일).
제외 기준:
다음 중 하나를 나타내는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 메디케어에 등록된 환자.
- 65세 이상 또는 18세 미만 환자.
- 3일 미만의 구강 치료를 받은 환자.
- 지표 입원 기간이 30일을 초과하는 환자.
- 지표 입원 중 골수염, 감염성 심내막염, 수막염, 관절 감염, 괴사성 근막염, 괴저, 인공 관절 감염 또는 인공 삽입물/장치 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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복합 피부 및 피부 구조 감염(cSSSI)
연구 프로토콜에서 미리 지정된 ICD-9 코드 목록을 통해 식별됩니다.
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리네졸리드의 IV 및 경구 형태는 미리 지정된 NDC(National Drug Codes) 목록을 통해 식별됩니다.
IV 형태의 반코마이신은 미리 지정된 NDC(National Drug Codes) 목록을 통해 식별됩니다.
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폐렴
연구 프로토콜에서 미리 지정된 ICD-9 코드 목록을 통해 식별됩니다.
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리네졸리드의 IV 및 경구 형태는 미리 지정된 NDC(National Drug Codes) 목록을 통해 식별됩니다.
IV 형태의 반코마이신은 미리 지정된 NDC(National Drug Codes) 목록을 통해 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재입원
기간: 42일
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42일
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퇴원 후 총 환급액
기간: 42일
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42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- A5951160
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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