대만인을 위한 혈압 및 혈당 강하 식단 (Taiwan_DASH)
2011년 6월 1일 업데이트: National Health Research Institutes, Taiwan
대만의 고혈압 전단계/1단계 고혈압 환자 및/또는 당뇨병 전단계 환자를 위한 혈압 및 혈당 강하 식단의 설계 및 테스트 효능
고혈압과 당뇨병의 유병률은 대만에서 높습니다.
대만에서는 증거 기반 식이 요법에 거의 관심을 기울이지 않습니다.
진단이 확정된 환자들은 대부분 식이요법에 대한 포괄적인 지시 없이 약물을 처방받는다.
DASH 다이어트는 미국에서 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 효과적인 식이 요법으로 입증되었습니다.
그러나 국가별 식이 차이와 환자 프로필은 분명합니다.
또한 고혈압 환자는 종종 고혈당증을 동반합니다.
DASH 다이어트의 탄수화물 부담은 대부분의 영양사가 원하는 것보다 높을 수 있습니다.
따라서 연구자들은 대만식 DASH 다이어트와 저탄수화물 DASH 다이어트를 설계하고 혈압과 공복 혈당 강하 모두에 대한 효능을 테스트하는 경향이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Miaoli County, 대만
- National Health Research Institutes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 20~65세, 체중 50~80kg(±5kg)
두 가지 혈압 수치 및 공복 혈당 측정:
- 100-125 ml/dL의 공복 혈당 및 항당뇨병 약물을 사용하지 않음.
- 수축기 혈압 130-159 mmHg 또는 이완기 혈압 85-99 mmHg이며 항고혈압제를 사용하지 않습니다.
제외 기준:
(a) 혈당 강하제, 항고혈압제 또는 경구용 스테로이드 약물을 복용하는 경우.
(b) 참가자의 식단에 영향을 미칠 뇌졸중, 심혈관 질환, 비정상적인 간 기능, 암, 위궤양, 염증성 장 질환 또는 기타 만성 질환의 병력.
(c) 지난 1년 동안 큰 수술을 받았거나 곧 큰 수술을 받을 예정입니다.
(d) 주요 질병 카드 소지자입니다.
(e) 항정신병약을 복용합니다.
(f) 유해한 음주자(주당 14잔 이상)
(g) 음식 알레르기 또는 음식 과민증이 있습니다.
(h) 임신 또는 모유 수유.
(i) 연구 기간 동안 비타민이나 미네랄 보충제 또는 마그네슘이나 칼슘이 함유된 제산제의 섭취를 중단할 의사가 없음.
(j) 영양소 흡수에 영향을 미치는 기타 약물 또는 생리학적 상태.
(k) 치료 의사가 중재에 참여하기에 부적합하다고 판단한 기타 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대시 다이어트
|
DASH 다이어트: 통곡물, 과일 및 채소, 저지방 유제품, 흰 살코기 및 견과류가 풍부한 식단입니다. 총 지방과 포화 지방이 적습니다.
|
|
활성 비교기: 저탄수화물 DASH 다이어트
|
저탄수화물 DASH 다이어트: 탄수화물 비율이 낮은 DASH 다이어트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 4 주
|
기준선 및 개입 후 주당
|
4 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 혈당, 공복 인슐린, 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-C 및 LDL-C
기간: 0, 2, 4, 8, 10 및 12주에 측정됩니다.
|
0, 2, 4, 8, 10 및 12주에 측정됩니다.
|
|
요중 마그네슘, 칼륨, 나트륨 및 크레아티닌
기간: 0, 2, 4, 8, 10 및 12주에 측정됩니다.
|
0, 2, 4, 8, 10 및 12주에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .