악성 삼킴곤란의 최적 관리
2023년 10월 18일 업데이트: Lorenzo Ferri, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
악성 삼킴곤란의 관리: 전이성 식도암의 삼킴곤란 완화를 위한 스텐트 대 스텐트 플러스 관내 근접 치료
캐나다 암협회(Canadian Cancer Society)에 따르면 캐나다에서는 연간 약 1700명의 새로운 식도암 환자가 발생합니다. 이들 환자의 대부분은 질병의 진행 단계에서 진단되기 때문에 매년 이 암으로 인해 1800명이 사망하는 것으로 추산됩니다. 진행성 삼킴곤란은 가장 흔히 나타나는 증상이며 환자의 삶의 질뿐만 아니라 전신 화학요법과 같은 생명 연장 치료를 견딜 수 있는 능력에도 영향을 미칩니다.
레이저, 광역학 요법, 냉동요법 등 악성 삼킴곤란을 완화하는 여러 가지 치료 방식이 있지만 스텐트와 방사선 요법의 사용이 가장 일반적으로 사용됩니다. 그러나 악성 삼킴곤란의 효과적이고 시기적절한 치료를 위한 최적의 접근법은 여전히 과제로 남아 있습니다. 조사관들은 그러한 완화 절차를 조사하기 위해 예비 회고적 검토를 실시했으며 다중 양식 접근 방식이 가장 유리한 결과를 얻을 수 있음을 발견했습니다.
따라서 우리의 임상 시험에서는 이미 내시경을 통해 자가 팽창형 금속 스텐트를 설치한 중증 삼킴곤란 환자에게 단회 근접 치료를 추가하는 것의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Myriam Martel, RN
- 전화번호: 514-934-1934
- 이메일: myriam_martel@yahoo.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G1A4
- McGill University Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 생검에서 모든 조직학의 식도/위식도(GEJ) 암(Siewert Type I 및 Type II만 해당) 확인
- 삼킴곤란 점수 ≥2
- IV기 암/전이성 질환
제외 기준:
- 기대 수명 < 3개월
- 스텐트 삽입이 불가능함
- 시워트 III형 위식도암
- 식도-기도 누공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자가 확장 스텐트 단독
Arm A의 모든 환자는 자가 확장형 스텐트만 투여받게 됩니다.
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종양의 근위 및 원위 범위를 표시하기 위해 클립을 배치한 후 내시경으로 배치한 자가 확장 금속 스텐트(Boston Scientific의 WallFlex™ 부분적으로 덮힌 식도 스텐트)를 모집 후 10일 이내에 삽입합니다.
이는 Arm A 환자에 대한 유일한 개입이 될 것입니다.
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실험적: 근접치료 및 스텐트 치료
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B군 환자는 스텐트 삽입 후 10일 이내에 10mm 또는 13mm 카테터를 통해 단일 용량의 근접 치료(10Gy)를 받게 됩니다.
연구에 참여하는 환자는 우선적 치료를 받지 않으며, 연구에 참여하지 않는 근접치료로 치료받은 환자보다 우선순위를 두지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준시점과 10주차에 측정된 연하곤란 점수(0-4 Likert 척도)의 변화를 조사하기 위해
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Lorenzo Ferri, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Marc David, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: David Roberge, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Serge Mayrand, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Kevin Waschke, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Eleanor Eckert, Nutritionist, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Myriam Martel, RN, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 3일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MalignantDysphagia
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