대장 용종의 원위 점막하 절개 내시경 점막 절제술 대 기존의 내시경 점막 절제술 (CSIEMR)
2025년 3월 25일 업데이트: Professor Michael Bourke
대장의 외측으로 퍼지는 큰 종양 및 고착성 용종 제거를 위한 원주 점막하 절개 내시경 점막 절제술과 기존의 내시경 절제술
Circumferential Submucosal Incision Endoscopic Mucosal Resection (CSI-EMR)은 대장의 큰 옆으로 퍼지는 종양 및 고착성 용종의 주사 보조 EMR에 대해 기존의 EMR보다 적어도 안전하지만 더 효과적입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 최근 새로운 기술을 개발했으며, 연구자들은 내시경 점막 절제술(EMR)을 위한 더 안전하고 효과적인 기술을 믿고 있습니다.
새로운 방법을 사용하여 수사관은 폴립 주변을 작게 절개하여 분리합니다.
그 후 Gelofusine 용액이 폴립 아래에 주입되고 더 큰 거상이 제공됩니다.
이를 통해 한 번에 한 번의 시도로 전체 용종을 제거할 가능성을 높일 수 있습니다.
용종 조직이 남을 가능성을 최소화하기 때문에 한 조각으로 제거하는 것이 바람직합니다.
우리 팀은 최근 새로 개발된 기술을 기존 EMR과 비교하는 동물 연구를 완료했습니다.
조사관은 한 번의 시도로 용종을 완전히 제거하는 능력이 크게 향상되었음을 발견했습니다.
이 새로운 기술이 매우 효과적이라는 최근 해외 연구도 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michael J Bourke
- 전화번호: 0298459779
- 이메일: ace.westmead@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kathleen Goodrick
- 전화번호: 0288909779
- 이메일: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 이전에 절제를 시도한 적이 없는 선종(즉, 나이브 병변)
- 20mm보다 큰 선종 크기
제외 기준:
- 18세 미만
- 표적 선종 병변의 이전 절제술 또는 시도된 절제술
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원주 점막하 절개 절제술
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활성 팔에 있는 경우 환자는 무작위 배정되며 절차는 원주 점막하 절개 내시경적 점막 절제술로 계속됩니다.
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활성 비교기: 내시경 점막절제술
이 팔에 무작위 배정된 환자는 고착성 병변을 주입하고 단편적인 기술로 올가미를 고정하는 기존 치료인 내시경 점막 절제술을 받게 됩니다.
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이 개입 유형으로 무작위 배정된 환자는 내시경 점막 절제술을 시행받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CSI EMR의 효능(일괄절제율, 재발율)
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael J Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 7일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2011년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EMR-002-CSI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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