연구: 비디오 밀러 장치를 직접 후두경 검사와 비교하는 연구
2021년 8월 25일 업데이트: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
전신 마취를 받는 3세 미만 어린이의 기관 삽관을 위해 표준 소아용 밀러 블레이드를 사용하는 직접 후두경 검사와 비디오 밀러 장치를 비교하기 위한 무작위 전향적 연구
이 연구의 목적은 다음을 비교하는 것입니다.
VideoMiller 장치에 기관 삽관하는 동안 직접 후두경 검사로 사용되는 표준 소아 삽관 기구(Miller 블레이드)(카메라가 부착된 표준 소아용 블레이드, 화면에서 성대를 간접적으로 볼 수 있음). 이 삽관 장치는 수술 절차 중에 환자가 호흡을 유지하기 위해 기관에 튜브를 배치하는 데 사용됩니다.
마취의는 VideoMiller에서 제공하는 화면을 보고 성대를 더 잘 볼 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관이 필요한 마취를 받고 있는 3세 이하 환자.
- 부모 또는 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의서에 서명을 받습니다.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I - II 또는 III
제외 기준:
- 각성 광섬유 삽관이 필요한 상당한 기도 위험이 있는 것으로 간주되는 환자
- 안면 기형 및/또는 구강-인두 기형이 있는 환자.
- 비상 작동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비디오 밀러 후두경
화면 사용(비디오 후두경 검사 그룹)
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비디오 밀러 후두경, 스크린을 이용한 (비디오 후두경 그룹)
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활성 비교기: 직접 후두경 검사
화면을 사용하지 않고 (직접 후두경 그룹)
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Video-Miller 후두경, 화면 없음(직접 후두경 검사 그룹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glottic View를 얻는 시간
기간: 성문 보기를 얻기 위해 후두경 날을 처음 삽입한 후 시간
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성문 시야 획득 시간(성문 시야 획득을 위한 후두경 블레이드의 초기 삽입부터)
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성문 보기를 얻기 위해 후두경 날을 처음 삽입한 후 시간
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삽관 시간
기간: 후두경 블레이드 삽입에서 기관 튜브 배치까지의 시간
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후두경 블레이드의 초기 삽입 후 기관 튜브 배치까지의 시간
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후두경 블레이드 삽입에서 기관 튜브 배치까지의 시간
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후두경 블레이드 삽입 후 CO2 파형 확인까지의 시간
기간: 후두경 블레이드를 처음 삽입한 후 CO2 파형으로 확인하는 데 걸리는 시간
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CO2 파형으로 확인하기 위한 후두경 블레이드의 초기 삽입 후 시간
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후두경 블레이드를 처음 삽입한 후 CO2 파형으로 확인하는 데 걸리는 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POGO 점수를 사용한 성문 시각화
기간: 삽관 절차 중 최대 3분
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POGO 점수는 성문 열림의 백분율을 나타냅니다(0-100%).
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삽관 절차 중 최대 3분
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Cormack Lehane을 사용한 성문 시각화
기간: 삽관 절차 중 최대 3분
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두 장치 간의 성문 시각화 비교. 등급 설명 대략적인 빈도 삽관이 어려울 가능성
2b 성문의 후단만 보임 또는 피열연골만 보임 3.3-6.5% 65-67.4% 3 후두개만 보임, 성문은 보이지 않음 1.2-1.6% 80-87.5% 4 성문도 후두개도 보이지 않음 매우 드물게 |
삽관 절차 중 최대 3분
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1회 및 > 1회 삽관 시도로 삽관된 참가자 수
기간: 삽관 절차 중 최대 3분
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1회 삽관 시도 후 삽관된 참가자 수 및 > 1회 삽관 시도 후 삽관된 참가자 수
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삽관 절차 중 최대 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roya Yumul, MD,PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- 연구 의자: Ronald H Wender, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00024542
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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