Laparoscopic Hernia Repair With Lateral Umbilicus Ligament for Children
2011년 6월 21일 업데이트: The Second People's Hospital of GuangDong Province
Phase 3 Study of Laparoscopic Hernia Repair With Lateral Umbilicus Ligament for Children
The role of laparoscopic surgery in pediatric inguinal hernia repair is clear.
Laparoscopic hernia repair is especially advantageous for bilateral diseases and minimally invasive technique in children because it avoids vas injury.
However, the problem of recurrent rate has not been resolved.
The aim of this study was to refine the current criteria used the lateral umbilicus ligament covering the internal hernia opening region, and eliminated recurrence in laparoscopic inguinal hernia (LIH) repair in children.
The investigators hypothesized that the lateral umbilicus ligament covering the internal hernia opening region after the laparoscopic purse-string knot would result in lower recurrence and the same operation relative complication
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
The primary outcome measure was the recurrence rate after surgery, and the secondary outcome measures included degree of postoperative pain, the amount of postoperative analgesia, procedural duration, number of days to recovery normal activity, surgical complications, cosmetic results, and patient satisfaction.
The outcome was recorded at the outpatient visits 10 days, 6 months, 1 year, 3 years and 5 years after the surgery.
The cosmetic result was scored (unsatisfactory = 0, satisfactory = 1, good = 2, and excellent = 3) by the patients or parents, the attending nurse, and the surgeon (maximum points = 9).
The patient satisfaction was scored similarly (unsatisfactory = 0, satisfactory = 1, good = 2, and excellent = 3).
The long axis of the testes was measured.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
575
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, 중국, 510317
- The Second People's Hospital of Guangdong Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
All patients between 2 years and 17 years of age undergoing laparoscopic inguinal hernia repair at our institution by a single surgeon from January, 2000 to August, 2005 were prospectively followed for outcome.
설명
Inclusion Criteria:
- unilateral inguinal hernia
- age between 2 years and 17 years
- no history of abdominal or inguinal operations
- the age range was based on the day surgery criteria of our hospital
- of male patients, only those with completely descended testes were included
Exclusion Criteria:
- the bilateral hernia
- the recurrence hernia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
group A
the patients were accepted laparoscopic purse-string knot closing the internal hernia opening only
|
|
group B
the patients were accepted the lateral umbilicus ligament covering the internal hernia opening region after the laparoscopic purse-string knot
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
recurrence rate
기간: five years
|
the inguinal hernia recurrence after operation
|
five years
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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number of days to recovery normal activity
기간: one month
|
the days to recovery normal activity after surgery
|
one month
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|
degree of postoperative pain
기간: one year
|
postoperative pain was recorded on a modified objective pain scale (OPS) from 0 to 9.9.
The next morning following discharge, a nurse specialist blinded to the operative approach phoned the families and recorded the level of pain on a scale from 0 to 3 (no pain = 0, mild pain = 1, moderate pain = 2, severe pain = 3)
|
one year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: kaiyun chen, MD, The Second People's Hospital of Guangdong Province
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2000년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ABT-1233-RV
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